Procysbi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

merkaptamiinibittartraatti

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC kanuni:

A16AA04

INN (Jina la Kimataifa):

mercaptamine

Kundi la matibabu:

Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet,

Eneo la matibabu:

kystinoosin

Matibabu dalili:

Procysbi on tarkoitettu kohtelu osoittautunut nephropathic cystinosis. Cysteamine vähentää kystiinin kertymistä joissakin soluissa (esim. leukosyyttien, lihasten ja maksasolujen) hoidossa ja hoidon aloittamisen aikaisessa vaiheessa se viivästyttää munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2013-09-05

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PAKKAUSSELOSTE
46
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROCYSBI 25 MG ENTEROKAPSELIT, KOVAT
PROCYSBI 75 MG ENTEROKAPSELIT, KOVAT
kysteamiini (merkaptamiinibitartraatti)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä PROCYSBI on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat PROCYSBIä
3.
Miten PROCYSBIä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
PROCYSBIn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROCYSBI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PROCYSBI sisältää vaikuttavana aineena kysteamiinia (tunnetaan
myös nimellä merkaptamiini), ja
sitä käytetään lasten ja aikuisten nefropaattisen kystinoosin
hoitoon. Kystinoosi on sairaus, joka
vaikuttaa siihen, miten elimistö toimii. Tässä sairaudessa
kystiiniaminohappoa kerääntyy kehon eri
elimiin, kuten munuaisiin, silmiin, lihaksiin, haimaan ja aivoihin.
Kystiinin kerääntyminen aiheuttaa
munuaisvaurion ja myös verensokerin, proteiinien ja elektrolyyttien
liiallista erittymistä. Sairaus
vaikuttaa eri elimiin eri iässä.
PROCYSBI on lääke, joka reagoi kystiinin kanssa ja vähentää sen
pitoisuutta soluissa.
Kysteamiinihoito on aloitettava välittömästi kystinoosidiagnoosin
varmistumisen jälkeen, jotta siitä
olisi mahdollisimman paljon apua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PROCYSBIÄ
ÄLÄ OTA PROC
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PROCYSBI 25 mg enterokapselit, kovat
PROCYSBI 75 mg enterokapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
PROCYSBI 25 mg enterokapseli, kova
Yksi kova enterokapseli sisältää merkaptamiinibitartraattia
määrän joka vastaa 25 mg kysteamiinia.
PROCYSBI 75 mg enterokapseli, kova
Yksi kova enterokapseli sisältää merkaptamiinibitartraattia
määrän joka vastaa 75 mg kysteamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova.
PROCYSBI 25 mg enterokapseli, kova
Vaaleansiniset koon 3 (15,9 x 5,8 mm) kovat kapselit, joihin on
painettu merkintä ”25 mg” valkoisella
musteella. Kapseleissa on vaaleansininen yläosa, johon on painettu
"PRO”-logo valkoisella musteella.
PROCYSBI 75 mg enterokapseli, kova
Vaaleansiniset koon 0 (21,7 x 7,6 mm) kovat kapselit, joihin on
painettu merkintä ”75 mg” valkoisella
musteella. Kapseleissa on tummansininen yläosa, johon on painettu
”PRO”-logo valkoisella musteella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
PROCYSBI-valmiste on tarkoitettu todetun nefropaattisen kystinoosin
hoitoon. Kysteamiini vähentää
kystiinin kerääntymistä tiettyihin soluihin (esimerkiksi
valkosoluihin, lihassoluihin ja maksasoluihin)
nefropaattista kystinoosia sairastavilla potilailla. Jos hoito
aloitetaan taudin varhaisvaiheessa,
lääkkeellä pystytään viivyttämään munuaisten vajaatoiminnan
kehittymistä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
PROCYSBI-hoito tulee aloittaa vain kystinoosin hoitoon erikoistuneen
lääkärin valvonnassa.
Kysteamiinihoito on aloitettava heti, kun diagnoosi on vahvistettu
(eli kohonnut valkosolujen
kystiiniarvo), jotta potilaalle olisi hoidosta mahdollisimman paljon
hyötyä.
Annostus
Valkosolujen kystiinipitoisuus voidaan mitata monilla eri
menetelmillä, kuten erityisillä valkosolujen
alaryhmien määrityksillä (esimerkiksi
granulosyyttimäärityksellä) tai leukosyyttisekamäärityksellä.
Kullakin määrityksellä on eri viitearvot. Terveydenhuollon
ammattilaisten
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi merkaptamiinibittartraatti

merkaptamiinibittartraatti

ATC kanuni A16AA04

A16AA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (Jina la Kimataifa) mercaptamine

mercaptamine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procysbi merkaptamiinibittartraatti mercaptamine

Procysbi merkaptamiinibittartraatti mercaptamine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procysbi