Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents

Matibabu dalili:

Til að hundar, þegar blandað sníkjudýra af völdum roundworms og coccidia eftirfarandi tegundir eru grunaðir eða sýnt:Roundworms (pöddurnar)Toxocara canis (þroskaður fullorðinn, óþroskaður fullorðinn, L4);Uncinaria stenocephala (þroskaður fullorðinn);Ancylostoma caninum (þroskaður fullorðinn). CoccidiaIsospora ohioensis flókið;Isospora canis. Procox er árangursríkt gegn endurtekningu Isospora og einnig gegn eyðingu oocysts. Þótt meðferð muni draga úr útbreiðslu sýkingar, mun það ekki virka gegn klínískum einkennum sýkingar í sýktum dýrum.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. FYLGISEÐILL
17
FYLGISEÐILL
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA FYRIR HUNDA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frakkland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Þýskaland.
2.
HEITI DÝRALYFS
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir hunda
emódepsíð / toltrazúríl
3.
VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
emódepsíð
0,9 mg
toltrazúríl
18 mg
HJÁLPAREFNI:
bútýlhýdroxýtólúen (E321; sem andoxunarefni)
0,9 mg
sorbínsýra (E200; sem rotvarnarefni)
0,7 mg
4.
ÁBENDINGAR
Handa hundum, þegar grunur leikur á um eða staðfest hefur verið
blönduð sýking af völdum
eftirtalinna tegunda þráðorma og hnísla:
Þráðormar (Nematodes):
-
_Toxocara canis_
(fullþroska, ófullþroska, lirfustig 4 (L4))
-
_Uncinaria stenocephala _
(fullþroska)
-
_Ancylostoma caninum _
(fullþroska)
-
_Trichuris vulpis _
(fullþroska)
Hníslar:
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
18
Meðferð dregur úr smiti
_Isospora_
en hefur ekki áhrif á einkenni hjá dýrum sem þegar eru sýkt.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota lyfið handa hundum/hvolpum sem eru yngri en 2 vikna
eða vega innan við 0.4 kg.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Örsjaldan hafa sést vægir, tímabundnir kvillar í meltingarvegi
(t.d. uppköst eða linar hægðir).
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum
10 dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
- Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum
1.000 dýrum sem fá meðferð)
- Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af
hverjum 10.0
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
²
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
emódepsíð
0,9 mg
toltrazúríl
18 mg
HJÁLPAREFNI:
bútýlhýdroxýtólúen (E321; sem andoxunarefni)
0,9 mg
sorbínsýra (E200; sem rotvarnarefni)
0,7 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, dreifa.
Hvít eða gulleit dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Handa hundum, þegar grunur leikur á um eða staðfest hefur verið
blönduð sýking af völdum
eftirtalinna tegunda þráðorma og hnísla:
Þráðormar (Nematodes):
-
_Toxocara canis_
(fullþroska, ófullþroska, lirfustig 4 (L4))
-
_Uncinaria stenocephala _
(fullþroska)
-
_Ancylostoma caninum _
(fullþroska)
-
_Trichuris vulpis _
(fullþroska)
Hníslar:
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis_
Procox kemur í veg fyrir fjölgun
_Isospora _
og losun eggblaðra. Þrátt fyrir að meðferð dragi úr smiti þá
hefur hún ekki áhrif á klínísk einkenni hjá dýrum sem þegar
eru sýkt.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota lyfið handa hundum/hvolpum sem eru yngri en 2 vikna
eða vega innan við 0,4 kg.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
3
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Procox kemur í veg fyrir fjölgun hnísla og losun
eggblaðra.Fjölgun sníklanna skaðar slímhúð í
þörmum hjá hundum og getur valdið þarmabólgu. Því mun
meðferð með Procox ekki draga úr
klínískum einkennum vegna skaddaðrar slímhúðar (t.d.
niðurgangur) sem koma fram fyrir meðferð. Í
slíkum tilfellum getur verið þörf á stuðningsmeðferð.
Meðferð við
_Isospora _
skal miðuð að því að minnka losun eggblaðra út í umhverfið
og koma þannig í
veg fyrir endursýkingu í hópum/hundaskýlum þar sem upp koma
endurteknar sýkingar af völdum
_Isospora_
.
Hefja skal fyrirbyggjandi aðgerð
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox