Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter

Matibabu dalili:

För hundar, när de blandas parasitära infektioner orsakade av spolmask och coccidier av följande arter misstänks eller påvisas:Rundmaskar (nematoder)Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4);Uncinaria stenocephala (gammal vuxen) Ancylostoma caninum (mogna vuxna). CoccidiaIsospora ohioensis komplexa, Isospora canis. Procox är effektivt mot replicering av Isospora och även mot östning av oocyster. Även om behandling minskar smittspridningen kommer den inte att vara effektiv mot de kliniska tecknen på infektion hos redan infekterade djur.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. BIPACKSEDEL
17
BIPACKSEDEL
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension för hundar
emodepsid / toltrazuril
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller :
AKTIVA SUBSTANSER:
emodepsid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
HJÄLPÄMNEN:
butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant)
0,9 mg
sorbinsyra (E200; som konserveringsmedel)
0,7 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För hundar när parasitär blandinfektion orsakad av rundmaskar och
koccidier av följande arter
misstänks eller påvisats:
Rundmaskar (Nematoder):
_- _
_Toxocara canis_ (mogna vuxna, omogna vuxna, L4)
_- _
_Uncinaria stenocephala_ (mogna vuxna)
_- _
_Ancylostoma caninum_ (mogna vuxna)
_- _
_Trichuris vulpis_ (mogna vuxna)
Koccidier:
-
_Isospora ohioensis_-komplex
18
-
_Isospora canis_
Behandling kommer att minska spridning av _Isospora_-infektion men den
kommer inte ha effekt på
symtom hos redan infekterade djur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till hundar/valpar som är yngre än 2 veckor eller som
väger mindre än 0,4 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller
mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Lindriga och övergående störningar i gastrointestinalkanalen (t.ex.
kräkning, lös avföring) kan
förekomma i mycket sällsynta fall.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler ä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
emodepsid
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
HJÄLPÄMNEN:
butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant)
0,9 mg
sorbinsyra (E200; som konserveringsmedel)
0,7 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit till gulaktig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För hundar när parasitär blandinfektion orsakad av rundmaskar och
koccidier av följande arter
misstänks eller påvisats:
Rundmaskar (Nematoder):
_- _
_Toxocara canis_ (adulta, immatura adulta, L4)
_- _
_Uncinaria stenocephala_ (adulta)
_- _
_Ancylostoma caninum_ (adulta)
_- _
_Trichuris vulpis _(adulta)
Koccidier:
-
_Isospora ohioensis_-komplex
-
_Isospora canis_
Procox är effektiv mot replikationen av _Isospora_ och även mot
utsöndringen av oocystor.
Trots att behandling reducerar infektionens spridning kommer den inte
att vara effektiv mot kliniska
tecken på infektion hos redan infekterade djur.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till hundar/valpar som är yngre än 2 veckor eller som
väger mindre än 0,4 kg.
3
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller
mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Procox är effektiv mot replikationen av koccidier samt vid
utsöndringen av oocystor. Parasitens
replikation skadar hundens tarmslemhinna vilket kan orsaka enterit.
Behandling med Procox lindrar
därför inte kliniska symtom på skada i tarmslemhinnan (t.ex.
diarré) som uppkommit innan
behandling. I sådana fall kan understödjande behandling vara
nödvändigt.
Behandling mot _Isospora_ skall sikta på att minimera utsöndring av
oocystor i omgivningen och
därmed reducera risken för återinfektion i grupper/kennlar med
kända och återkommande _Isospora_-
infektioner.
En förebyggande strategi, in
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox