Pregabalin Mylan Pharma
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kimalta
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
26-04-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
26-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-04-2022
Viambatanisho vya kazi:
pregabalin
Inapatikana kutoka:
Mylan S.A.S.
ATC kanuni:
N03AX16
INN (Jina la Kimataifa):
pregabalin
Kundi la matibabu:
Anti-epilettiċi,
Eneo la matibabu:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Matibabu dalili:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Mylan Pharma huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
Irtirat
Idhini ya tarehe:
2015-06-25
Taarifa za kipeperushi
62
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
63
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KAPSULI IEBSIN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KAPSULI IEBSIN
Pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
-
Jekk ikollok xi mistoqsija oħra, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra.
Tista'tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali
ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT
1.
X'inhu Pregabalin Mylan Pharma u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Mylan Pharma
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Mylan Pharma
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Mylan Pharma
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN MYLAN PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Mylan Pharma fih is-sustanza attiva pregabalin li tappar
tjeni għal grupp ta' mediċini li
jintużaw għall-kura ta' l-epilessija u d-Disturb ta' Ansjetà
Ġeneralizzata (GAD - Generalised Anxiety
Disorder) fl-adulti.
EPILESSIJA:
Pregabalin Mylan Pharma tintuża sabiex tiġi kkurata ċerta forma ta'
epilessija
(aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni
sekondarja) fl-adulti. It-tabib tiegħek
jordnalek Pregabalin Mylan Pharma biex jgħin fil-kura ta'
l-epilessija meta l-kura li tkun qed tieħu ma
tkunx qiegħda tikkontrolla l-k
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta’ pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
_ _
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin
Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 4, b’għatu opak ta’
lewn il-ħawħ ċar u korp opak abjad,
mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi
stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq
PB25 b’linka sewda fuq l-għatu u fuq il-korp.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin
Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 3, b’għatu opak ta’
lewn il-ħawħ skur u korp opak abjad,
mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi
stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq
Soma hati kamili
