Pregabalin Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

pregabalín

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptiká,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

Neuropatickej painPregabalin Mylan je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyPregabalin Mylan je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Mylan je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2015-06-24

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
60
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN MYLAN 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN MYLAN 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan
3.
Ako užívať Pregabalin Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregabalin Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Mylan obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do
skupiny liekov používaných na liečbu
epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy
(GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých pacientov.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ:
Pregabalin Mylan sa používa na liečbu dlhotrvajúcej
bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú
cukrovka alebo pásový opar, môžu
byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti
môžu byť popísané ako teplo, pálenie,
pulzovanie, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
3
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s
bielym telom a viečkom
svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž
jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním
označenie PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s
bielym telom a viečkom
tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž
jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním
označenie PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s
telom a viečkom svetlobroskyňovej
farby, obsahujúce biely až takmer b
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalín

pregabalín

ATC kanuni N03AX16

N03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pregabalin Mylan pregabalín

Pregabalin Mylan pregabalín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pregabalin Mylan