Pregabalin Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptice,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

EpilepsyPregabalin Accord este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Accord este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                79
B. PROSPECTUL
80
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN ACCORD 25 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 50 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 75 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 100 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 150 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 200 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 225 MG CAPSULE,
PREGABALIN ACCORD 300 MG CAPSULE
pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord
3.
Cum să luaţi Pregabalin Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Accord aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru
a trata epilepsiaşi, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală:
Acest medicament este utilizat pentru a trata durerea cronică
determinată de lezarea nervilor. O mare
varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul
zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli,
furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Accord 25 mg capsule
Pregabalin Accord 50 mg capsule
Pregabalin Accord 75 mg capsule
Pregabalin Accord 100 mg capsule
Pregabalin Accord 150 mg capsule
Pregabalin Accord 200 mg capsule
Pregabalin Accord 225 mg capsule
Pregabalin Accord 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Accord 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg._ _
Pregabalin Accord 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Pregabalin Accord 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Pregabalin Accord 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
Pregabalin Accord 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Pregabalin Accord 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Pregabalin Accord 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Pregabalin Accord 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Pregabalin Accord 25 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 4,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și „25ˮ
pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 3,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și „50ˮ
pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/alb opac, mărimea 4,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și
„75ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Pregabalin Accord 100 mg capsule
3
Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/roșu opac, mărimea 3,
inscripționate cu „PGˮ pe capac și
„100ˮ pe corp. Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8
mm.
Pregabalin Accord 150 mg capsule
Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 2,
inscri
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii