Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Ošípané (prasničky a prasnice)

Eneo la matibabu:

imunologické

Matibabu dalili:

Na pasívnu imunizáciu prasiatok aktívnou imunizáciou prasníc / prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako je hnačka v dôsledku neonatálnej enterotoxikózy počas prvých dní života, spôsobená týmito E. ktoré exprimujú fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
22/25
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
ŠARŽE,
AK
NIE
SÚ IDENTICKÍ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekčná suspenzia
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Každá dávka 2 ml obsahuje fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac
(K88ab), F5 (K99), F6 (987P) a
LT toxoid, ktoré navodzujú priemerný titer protilátky a to >
9,0 log
2
Ab titer
, > 5,4 log
2
Ab titer
, >
6,8 log
2
Ab titer
, > 7,1 log
2
Ab titer , a > 6,8 log
2
Ab titer po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre
prasnicu. Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v
jednej dávke.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou
prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a
klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou
počas prvých dní života,
zapríčinených takými kmeňmi
_E.coli_
, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac),
F5 (K99) alebo F6 (987P).
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých
prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť
prvých 24 hodín po vakcinácii. Znížený príjem potravy a apatia
sa môžu vyskytnúť u približne 10%
zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva
do 1-3 dní. Prechodný opuch a
sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Priemer opuchu je všeobecne do 5
cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie
opuchy. Opuch a sčervenanie v mieste
vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Ak
zistíte
akékoľvek
iné
vedľajšie
účinky,
ktoré
nie
sú
uvedené
v tejto
písomnej
informác
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1/25
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis Porcoli
DILUVAC FORTE
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dávka 2 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
- F4ab (K88ab) fimbriový adhezín
>
9,0 log
2
Ab titer
1
- F4ac (K88ac) fimbriový adhezín
> 5,4 log
2
Ab titer
1
- F5 (K99) fimbriový adhezín
> 6,8 log
2
Ab titer
1
- F6 (987P)
fimbriový adhezín
> 7,1 log
2
Ab titer
1
- LT toxoid
> 6,8 log
2
Ab titer
1
1
Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s
1/20 dávky pre prasnicu
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol acetát
150 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané (prasnice a prasničky).
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou
prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a
klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou
počas prvých dní života,
zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové
adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac),
F5 (K99) alebo F6 (987P).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C)
a dôkladne pretrepať.
Používať sterilné ihly a striekačky.
2/25
Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých
prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť
prvých 24 hodín po vakcinácii. Znížený príjem potr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)