Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial адгезиного, F4ac (K88ac) fimbrial адгезиного, Ф5 (k99) fimbrial адгезиного, F6. (987P) fimbrial адгезиного, LT anatoksinu

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Świnie (loszki i maciory)

Eneo la matibabu:

Immunologiczne

Matibabu dalili:

Dla pasywnej immunizacji prosiąt aktywnej szczepień loch / remontowych świnek w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych, takich jak biegunka z powodu enterotoxicosis noworodków w pierwszych dniach życia, spowodowane tym, E. szczepy coli eksprymujące adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                19/22
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20/22
ULOTKA INFORMACYJNA
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis Porcoli Diluvac Forte zawiesina do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (2 ml) zawiera adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab), adhezyny
fimbrialne F4ac (K88ac),
adhezyny fimbrialne F5 (K99), adhezyny fimbrialne F6 (987P) oraz
toksoid LT, indukujące
odpowiednio, wytwarzanie średnich mian przeciwciał ≥ 9,0 log
2
miana Ab, ≥ 5,4 log
2
miana Ab,
≥ 6,8 log
2
miana Ab, ≥ 7,1 log
2
miana Ab, ≥ 6,8 log
2
miana Ab uzyskanego po szczepieniu myszy 1/20
dawki dla świń. Antygeny związane są z adiuwantem zawierającym
150 mg octanu dl-α-tokoferolu w
dawce.
4.
WSKAZANIA
Do biernego uodpornienia prosiąt poprzez czynne uodpornienie
loch/loszek, w celu obniżenia
śmiertelności i redukcji objawów klinicznych biegunki w przebiegu
enterotoksemii prosiąt
noworodków w pierwszych dniach życia, wywoływanej przez szczepy
_E. coli_
, wytwarzające adhezyny
fimbrialne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P
).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić wzrost temperatury
ciała średnio o około 1˚C, a u
niektórych świń do 3˚C. W dniu szczepienia, w przybliżeniu 10%
zwierząt może wykazywać utratę
apetytu i apatię, ustępujące w ciągu 1 - 3 dni. U około 5%
zwierząt można zaobserwować
zaczerwienienie i przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Średnica obrzęku z reguły nie
przekracza 5 cm, jednak w niektórych przypadkach może być większa.
Obrzęk i zaczerwienienie w
miejscu wstrzyknięcia utrzymują się niekiedy przez okres do 14 dni.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne efekty uboczne, poinformuj o tym
swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1/22
_08/2005_
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/22
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis Porcoli
DILUVAC FORTE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
W dawce 2 ml:
SUBSTANCJE CZYNNE:
- adhezyny fimbrialne F4ab (K88ab)
≥ 9,0 log
2
miana Ab
1
- adhezyny fimbrialne F4ac (K88ac)
≥ 5,4 log
2
miana Ab
1
- adhezyny fimbrialne F5 (K99)
≥ 6,8 log
2
miana Ab
1
- adhezyny fimbrialne F6 (987P)
≥ 7,1 log
2
miana Ab
1
- toksoid LT
≥ 6,8 log
2
miana Ab
1
1
średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszy 1/20
dawki dla świń
ADIUWANT:
Octan dl-α-tokoferolu
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (lochy/loszki)
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Do biernego uodpornienia prosiąt poprzez czynne uodpornienie
loch/loszek, w celu obniżenia
śmiertelności i redukcji objawów klinicznych biegunki w przebiegu
enterotoksemii prosiąt
noworodków w pierwszych dniach życia, wywoływanej przez szczepy
_E. coli_
, wytwarzające adhezyny
fimbrialne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA 
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie
temperatury pokojowej (15-25˚C).
Wstrząsnąć energicznie przed użyciem. Używać jałowych
strzykawek i igieł.
3/22
Unikać zanieczyszczenia.
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial адгезиного, F4ac (K88ac) fimbrial адгезиного, Ф5 (k99) fimbrial адгезиного, F6. (987P) fimbrial адгезиного, LT anatoksinu

F4ab (K88ab) fimbrial адгезиного, F4ac (K88ac) fimbrial адгезиного, Ф5 (k99) fimbrial адгезиного, F6. (987P) fimbrial адгезиного, LT anatoksinu

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial адгезиного, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial адгезиного, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)