Porcilis PCV

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

antygen podjednostkowy ORF2 typu 2 cirkowirusa świń

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

Kundi la matibabu:

Wieprzowy

Eneo la matibabu:

Immunologiczne dla suidae

Matibabu dalili:

W celu aktywnej immunizacji świń w celu zmniejszenia obciążenia wirusami we krwi i tkankach limfoidalnych oraz w celu zmniejszenia spadku masy ciała związanego z zakażeniem typu 2 świńskiego cirkowirusa występującym podczas okresu tuczu. Natarcie odporności: 2 weeksDuration odporności: 22 tygodnia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2009-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
PORCILIS PCV EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 2 ml zawiera:
Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: ≥ 3720
Jednostek Antygenowych
oznaczonych
_in vitro_
w teście mocy (AlphaLISA).
Adiuwanty:
Octan dl-α-tokoferolu 25 mg
Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg
Emulsja do wstrzykiwań. Opalizującobiała z brązowym, poddającym
się zawieszeniu osadem.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia liczby wirusa we krwi
oraz tkance limfoidalnej oraz
ograniczenia śmiertelności i spadków masy ciała związanych z
zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Powstawanie odporności:
2 tygodnie
Utrzymywanie się odporności: 22 tygodnie
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przebiegu badań laboratoryjnych i badań terenowych:
Po szczepieniu bardzo często obserwowano w miejscu wstrzyknięcia
przejściowe lokalne reakcje
głównie w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku
(o średnicy do 10 cm).
Reakcje ustępują samoistnie w okresie około 14-21 dni bez
większych konsekwencji dla stanu
zdrowia zwierząt. Natychmiast po szczepieniu często obserwowano
uogólnione reakcje zbliżone
charakterem do nadwrażliwości przyjmujące postać słabych objawów
neurologicznych takich jak
drżenia i/lub ekscytacja. Z reguły ustępują one w ciągu kilku
minut bez konieczności prowadzenia
leczenia. Do 2 dnia po szczepieniu bardzo często obserwowano
przejściowe podniesienie temperatury
wewnętrznej ciała zwyczajowo nieprzekraczające 1 °C. U
pojedynczych zwierząt niezbyt często
obserwo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis PCV emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: ≥ 3720 AU*
* Jednostki Antygenowe oznaczone
_in vitro _
w teście mocy (AlphaLISA).
ADIUWANTY:
Octan dl-α-tokoferolu 25 mg
Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Opalizującobiała z brązowym, poddającym się zawieszeniu osadem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia liczby wirusa we krwi
oraz tkance limfoidalnej oraz
ograniczenia śmiertelności i spadków masy ciała związanych z
zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Powstawanie odporności:
2 tygodnie
Utrzymywanie się odporności: 22 tygodnie
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Z dostarczonych informacji można wnioskować, że szczepienie z
zastosowaniem pojedynczej dawki
przełamuje średnie miana a cykl szczepienia z zastosowaniem dwu
dawek przełamuje średnie do
wysokich mian przeciwciał matczynych (MDA) u prosiąt.
Brak informacji dotyczących stosowania szczepionki u knurów
rozpłodowych.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku
wstrzyknięcia do stawu lub
palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utrat
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi antygen podjednostkowy ORF2 typu 2 cirkowirusa świń

antygen podjednostkowy ORF2 typu 2 cirkowirusa świń

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV antygen podjednostkowy ORF2 typu adjuvanted inactivated vaccine against

Porcilis PCV antygen podjednostkowy ORF2 typu adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV