Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

hydrokortizon

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Kortikosteroidy na systémové použitie

Eneo la matibabu:

Adrenálna nedostatočnosť

Matibabu dalili:

Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
23
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PLENADREN 5 MG TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
PLENADREN 20 MG TABLETY S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
hydrokortizón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Plenadren a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren
3.
Ako užívať Plenadren
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Plenadren
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PLENADREN A NA ČO SA POUŽÍVA
Plenadren obsahuje látku, ktorá sa nazýva hydrokortizón (niekedy
aj kortizol). Hydrokortizón je
glukokortikoid. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
kortikosteroidy. Glukokortikoidy sa
vyskytujú prirodzene v tele a pomáhajú zachovať váš celkový
dobrý zdravotný stav.
Plenadren sa používa u dospelých na liečbu stavu známeho ako
adrenálna insuficiencia alebo
nedostatok kortizolu. Adrenálna insuficiencia nastáva vtedy, keď
nadobličky (ktoré sa nachádzajú
tesne nad obličkami) neprodukujú dostatok hormónu kortizol.
Pacienti, ktorí trpia dlhodobou
(chronickou) adrenálnou insuficienciou, potrebujú na prežitie
substitučnú liečbu.
Plenadren nahrádza prirodzený kortizol, ktorý v prípade
adrenálnej insuficiencie chýba. Tento liek
poskytuje vášmu telu h
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg
hydrokortizónu.
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg
hydrokortizónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a ružové.
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a biele.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Plenadren sa podáva ako udržiavacia liečba. Perorálne
substitučné dávky musia byť stanovené
individuálne na základe klinickej odpovede. Bežná udržiavacia
dávka je 20 – 30 mg denne, pričom sa
podáva raz denne ráno. Pacientom, u ktorých sa ešte tvorí
endogénny kortizol, môže stačiť aj nižšia
dávka. Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa
používať najnižšia možná udržiavacia
dávka. V situáciách, keď je telo vystavené nadmernej fyzickej
a/alebo psychickej záťaži, môžu
pacienti potrebovať ďalšiu náhradu tabliet hydrokortizónu s
okamžitým uvoľňovaním, najmä
v popoludňajších/večerných hodinách, pozri tiež časť
Užívanie v prípade interkurentného ochorenia,
kde sú opísané iné spôsoby, ako dočasne zvýšiť dávku
hydrokortizónu.
_Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na
Plenadren_
Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby
hydrokortizónom, ktorý sa podáva
trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková
denná dávka. Vzhľadom
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydrokortizon

hydrokortizon

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hydrokortizon hydrocortisone

Plenadren hydrokortizon hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren