Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

hidrocortizon

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Corticosteroizi pentru uz sistemic

Eneo la matibabu:

Supravegherea insuficienței suprarenale

Matibabu dalili:

Tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PROSPECTUL
23
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PLENADREN 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
PLENADREN 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
hidrocortizon
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Plenadren
3.
Cum să luați Plenadren
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plenadren
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PLENADREN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plenadren conține o substanță numită hidrocortizon (numită uneori
și cortizol). Hidrocortizonul este
un glucocorticoid. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente
numite corticosteroizi.
Glucocorticoizi sunt produși în mod natural în organism și ajută
la menținerea sănătății dumneavoastră
generale și a stării dumneavoastră de bine.
Plenadren se utilizează la adulți pentru tratamentul unei afecțiuni
numite insuficiență suprarenală sau
deficit de cortizol. Insuficiența suprarenală apare atunci când
glandele dumneavoastră suprarenale
(situate chiar deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă
din hormonul cortizol. Pacienții care
au insuficiență suprarenală de lungă durată (cronică) au nevoie
de o terapie de substituție pentru a
supraviețui.
Plenadren înlocuieș
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată
Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5
mg.
Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată.
Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată
Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de
culoare roz.
Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Plenadren se administrează în cadrul terapiei de întreținere.
Dozele de substituție administrate oral
trebuie individualizate în funcție de răspunsul clinic. Doza de
întreținere uzuală este de 20-30 mg pe
zi, administrată o dată pe zi, dimineața. La pacienții cu o
anumită producere endogenă de cortizol
remanentă poate fi suficientă administrarea unei doze mai mici. Doza
de 40 mg reprezintă doza de
întreținere maximă studiată. Trebuie să se utilizeze o doză de
întreținere cât mai mică posibil. În
situațiile în care organismul este expus la stres fizic și/sau
psihic excesiv, este posibil ca pacienții să
necesite substituirea suplimentară cu comprimate de hidrocortizon cu
eliberare imediată, în special
după-amiaza/seara, vezi și pct. „Utilizare în boli
intercurente”, unde sunt descrise alte modalități de
creștere temporară a dozei de hidrocortizon.
_Trecerea de la tratamentul convențional cu glucocorticoizi cu
administrare orală la Plenadren_
La trecerea pacienților de la terapia de substitu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hidrocortizon

hidrocortizon

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hidrocortizon hydrocortisone

Plenadren hidrocortizon hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren