Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

hüdrokortisoon

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks

Eneo la matibabu:

Neerupealiste puudulikkus

Matibabu dalili:

Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKENDI INFOLEHT
23
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PLENADREN 5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
PLENADREN 20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
hüdrokortisoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist
3.
Kuidas Plenadreni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plenadreni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PLENADREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli). Hüdrokortisoon on
glükokortikoid. See kuulub
kortikosteroidideks nimetatavasse ravimirühma. Glükokortikoidid on
organismis looduslikult esinevad
ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Plenadreni kasutatakse täiskasvanutel neerupealiste puudulikkuse
(kortisoolivaeguse) raviks.
Neerupealiste puudulikkus tekib, kui neerupealistes (näärmed
neerudest veidi kõrgemal) ei teki
piisavalt hormooni nimetusega kortisool. Neerupealiste pikaajalise
(kroonilise) puudulikkusega
patsiendid vajavad ellujäämiseks asendusravi.
Plenadren asendab neerupealiste puudulikkuse korral puuduva loodusliku
kortisooli. Ravimist levib
hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul. Ligikaudu 1 tund
pärast tableti võtmist hommikul
suurenevad vere kortisoolisisaldused kiiresti maksimumini ja
vähenevad seejärel päeva jooksul
sujuvalt, kuni hilisõhtul ja öösel (kui kortisooli peab veres olema
vähe) ei ole seda veres enam üldse
või peaaegu üldse
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg
hüdrokortisooni.
Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg
hüdrokortisooni.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja roosat värvi.
Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja valget värvi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Plenadreni võetakse säilitusravina. Suukaudsed asendusannused peab
määrama individuaalselt
kliinilise ravivastuse alusel. Tavaline säilitusannus on 20…30 mg
ööpäevas. Plenadreni võetakse üks
kord ööpäevas hommikuti. Patsientidele, kellel on endogeenne
kortisooli teke teatud määral säilinud,
võib piisata väiksemast annusest. Suurim uuritud säilitusannus on
40 mg. Kasutada tuleb väikseimat
võimalikku säilitusannust. Olukordades, kui organism on suures
kehalises ja/või vaimses stressis,
võivad patsiendid vajada täiendavat asendusravi toimeainet kiiresti
vabastavate
hüdrokortisoonitablettidega, eriti pealelõunasel/õhtusel ajal. Vt
ka lõik „Kasutamine samaaegse
haiguse korral”, kus kirjeldatakse hüdrokortisooni annuse ajutise
suurendamise muid viise.
_Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt
Plenadrenile_
Kui patsiendid viiakse 3 korda ööpäevas võetavalt tavapäraselt
suukaudselt hüdrokortisooni
asendusravilt üle Plenadrenile, võib ööpäevase kogu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hüdrokortisoon

hüdrokortisoon

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hüdrokortisoon hydrocortisone

Plenadren hüdrokortisoon hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren