Nazione: Unione Europea
Lingua: estone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
hüdrokortisoon
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H02AB09
hydrocortisone
Kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks
Neerupealiste puudulikkus
Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
Revision: 14
Volitatud
2011-11-03
22 B. PAKENDI INFOLEHT 23 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PLENADREN 5 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID PLENADREN 20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID hüdrokortisoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist 3. Kuidas Plenadreni võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Plenadreni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PLENADREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli). Hüdrokortisoon on glükokortikoid. See kuulub kortikosteroidideks nimetatavasse ravimirühma. Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist. Plenadreni kasutatakse täiskasvanutel neerupealiste puudulikkuse (kortisoolivaeguse) raviks. Neerupealiste puudulikkus tekib, kui neerupealistes (näärmed neerudest veidi kõrgemal) ei teki piisavalt hormooni nimetusega kortisool. Neerupealiste pikaajalise (kroonilise) puudulikkusega patsiendid vajavad ellujäämiseks asendusravi. Plenadren asendab neerupealiste puudulikkuse korral puuduva loodusliku kortisooli. Ravimist levib hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul. Ligikaudu 1 tund pärast tableti võtmist hommikul suurenevad vere kortisoolisisaldused kiiresti maksimumini ja vähenevad seejärel päeva jooksul sujuvalt, kuni hilisõhtul ja öösel (kui kortisooli peab veres olema vähe) ei ole seda veres enam üldse või peaaegu üldse Leggi il documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg hüdrokortisooni. Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg hüdrokortisooni. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja roosat värvi. Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm), kumerad ja valget värvi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Plenadreni võetakse säilitusravina. Suukaudsed asendusannused peab määrama individuaalselt kliinilise ravivastuse alusel. Tavaline säilitusannus on 20…30 mg ööpäevas. Plenadreni võetakse üks kord ööpäevas hommikuti. Patsientidele, kellel on endogeenne kortisooli teke teatud määral säilinud, võib piisata väiksemast annusest. Suurim uuritud säilitusannus on 40 mg. Kasutada tuleb väikseimat võimalikku säilitusannust. Olukordades, kui organism on suures kehalises ja/või vaimses stressis, võivad patsiendid vajada täiendavat asendusravi toimeainet kiiresti vabastavate hüdrokortisoonitablettidega, eriti pealelõunasel/õhtusel ajal. Vt ka lõik „Kasutamine samaaegse haiguse korral”, kus kirjeldatakse hüdrokortisooni annuse ajutise suurendamise muid viise. _Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt Plenadrenile_ Kui patsiendid viiakse 3 korda ööpäevas võetavalt tavapäraselt suukaudselt hüdrokortisooni asendusravilt üle Plenadrenile, võib ööpäevase kogu Leggi il documento completo