Plegridy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

peginterferón beta-1a

Inapatikana kutoka:

Biogen Netherlands B.V.

ATC kanuni:

L03AB13

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon beta-1a

Kundi la matibabu:

Immunostimulants,

Eneo la matibabu:

Roztrúsená skleróza

Matibabu dalili:

Liečba relapsujúcej remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých pacientov.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-07-18

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
51
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ
STRIEKAČKE
peginterferón beta-1a
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
ČO JE PLEGRIDY A NA ČO SA POUŽÍVA
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PLEGRIDY
3.
AKO POUŽÍVAŤ PLEGRIDY
4.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
5.
AKO UCHOVÁVAŤ PLEGRIDY
6.
OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
7.
POKYNY NA INJEKČNÉ PODANIE NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY PLEGRIDY
1.
ČO JE PLEGRIDY A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE PLEGRIDY
Liečivom v Plegridy je peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a
je pozmenený interferón s dlhodobým
účinkom. Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom
tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred
infekciami a chorobami.
NA ČO SA PLEGRIDY POUŽÍVA
TENTO LIEK SA POUŽÍVA NA LIEČBU RELAPS-REMITUJÚCEJ ROZTRÚSENEJ
SKLERÓZY U DOSPELÝCH VO VEKU 18 ROKOV
ALEBO STARŠÍCH.
Roztrúsená skleróza je dlhodobé ochorenie postihujúce centrálnu
nervovú sústavu (CNS), čiže mozog
a miechu, pri ktorom imuni
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke (na subkutánne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke (na subkutánne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej
striekačke (na subkutánne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej
striekačke (na intramuskulárne použitie)
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
(na subkutánne použitie)
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
(na subkutánne použitie)
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov
peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného
roztoku.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
(na subkutánne použitie)
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogram
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferón beta-1a

peginterferón beta-1a

ATC kanuni L03AB13

L03AB13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Biogen Netherlands B.V.

Biogen Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon beta-1a

peginterferon beta-1a

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plegridy peginterferón beta-1a peginterferon

Plegridy peginterferón beta-1a peginterferon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plegridy