País: União Europeia
Língua: eslovaco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
peginterferón beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimulants,
Roztrúsená skleróza
Liečba relapsujúcej remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých pacientov.
Revision: 24
oprávnený
2014-07-18
50 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 51 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PLEGRIDY 63 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE PLEGRIDY 94 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE PLEGRIDY 125 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE peginterferón beta-1a POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. ČO JE PLEGRIDY A NA ČO SA POUŽÍVA 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PLEGRIDY 3. AKO POUŽÍVAŤ PLEGRIDY 4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY 5. AKO UCHOVÁVAŤ PLEGRIDY 6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE 7. POKYNY NA INJEKČNÉ PODANIE NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY PLEGRIDY 1. ČO JE PLEGRIDY A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE PLEGRIDY Liečivom v Plegridy je peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a je pozmenený interferón s dlhodobým účinkom. Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami. NA ČO SA PLEGRIDY POUŽÍVA TENTO LIEK SA POUŽÍVA NA LIEČBU RELAPS-REMITUJÚCEJ ROZTRÚSENEJ SKLERÓZY U DOSPELÝCH VO VEKU 18 ROKOV ALEBO STARŠÍCH. Roztrúsená skleróza je dlhodobé ochorenie postihujúce centrálnu nervovú sústavu (CNS), čiže mozog a miechu, pri ktorom imuni Leia o documento completo
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (na subkutánne použitie) Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku. Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (na subkutánne použitie) Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku. Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (na subkutánne použitie) Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku. Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (na intramuskulárne použitie) Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku. Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (na subkutánne použitie) Každé naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku. Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (na subkutánne použitie) Každé naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku. Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (na subkutánne použitie) Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogram Leia o documento completo