Peyona (previously Nymusa)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

Cytrynian kofeiny

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici SpA

ATC kanuni:

N06BC01

INN (Jina la Kimataifa):

caffeine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Bezdech

Matibabu dalili:

Leczenie pierwotnego bezdech wcześniaków.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2009-07-02

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. ULOTKA DLA PACJENTA
22
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
PEYONA, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI I ROZTWÓR DOUSTNY
cytrynian kofeiny
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA NOWORODKA,
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
opiekującego się dzieckiem.
-
Jeśli u noworodka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi opiekującemu się
dzieckiem. Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Peyona i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Peyona u noworodka
3.
Jak stosować lek Peyona
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Peyona
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PEYONA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Peyona jako substancję czynną zawiera cytrynian kofeiny, który
jest stymulatorem ośrodkowego
układu nerwowego, należącym do grupy leków nazywanych
metyloksantynami.
Lek Peyona jest stosowany w leczeniu zaburzeń oddychania u
wcześniaków (bezdech pierwotny
wcześniaków).
Takie krótkie okresy zatrzymania oddechu u wcześniaków wynikają z
niepełnego rozwoju ośrodków
oddychania.
Wykazano, że lek ten zmniejsza liczbę epizodów zatrzymania oddechu
u noworodków urodzonych
przedwcześnie.
2.
INFORMACJE
WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEYONA U NOWORODKA
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU PEYONA
●
Jeśli u noworodka występuje uczulenie na cytrynian kofeiny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Peyona u noworodka, należy
omówić to z lekarzem opiekującym
się dzieckiem.
Przed rozpoczęciem leczenia bezdechu wcześniaków lekiem Peyona
lekarz opiekujący się dzieckiem
powi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Peyona,20 mg/ml, roztwór do infuzji i roztwór doustny
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera 20 mg cytrynianu kofeiny (co odpowiada 10 mg
kofeiny).
Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 20 mg cytrynianu kofeiny (co
odpowiada 10 mg kofeiny).
Jedna ampułka o pojemności 3 ml zawiera 60 mg cytrynianu kofeiny (co
odpowiada 30 mg kofeiny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Roztwór doustny.
Klarowny, bezbarwny roztwór wodny o pH = 4,7.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bezdechu pierwotnego u wcześniaków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie cytrynianem kofeiny należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza
posiadającego
doświadczenie w intensywnej opiece noworodków. Produkt
leczniczynależy stosować wyłącznie na
oddziale intensywnej opieki noworodków, w którym znajdują się
odpowiednie urządzenia do nadzoru
i monitorowania pacjentów.
Dawkowanie
Zalecany schemat dawkowania u wcześniej nieleczonych niemowląt to
dawka nasycająca wynosząca
20 mg cytrynianu kofeiny na kg mc. podawana podczas wolnej infuzji
dożylnej przez 30 minut za
pomocą pompy infuzyjnej strzykawkowej lub innego urządzenia do
infuzji z możliwością pomiaru. Po
przerwie 24-godzinnej można podawać co 24 godziny dawkę
podtrzymującą 5 mg na kg mc. podczas
wolnej infuzji trwającej 10 minut. Alternatywnie, dawki
podtrzymujące 5 mg na kg mc. można
podawać doustnie co 24 godziny np. za pomocą sondy
nosowo-żołądkowej.
Zalecaną dawkę nasycającą i dawki podtrzymujące cytrynianu
kofeiny podano w poniższej tabeli,
która odzwierciedla zależność pomiędzy objętością
wstrzyknięcia a podawanymi dawkami cytrynianu
kofeiny.
Dawka kofeiny stanowi połowę dawki cytrynianu kofeiny (20 mg
cytrynianu kofeiny odpowiada
10 mg kofeiny).
Dawka cytrynianu
kofeiny (objętość)
Dawka cytrynianu
kofeiny (mg/kg mc.)
Droga podania
Częs
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Cytrynian kofeiny

Cytrynian kofeiny

ATC kanuni N06BC01

N06BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici SpA

Chiesi Farmaceutici SpA

INN (Jina la Kimataifa) caffeine

caffeine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-09-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Peyona Cytrynian kofeiny caffeine

Peyona Cytrynian kofeiny caffeine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Peyona (previously Nymusa)