PERGOSAFE 0.5 mg film-coated tablets for horses

Nchi: Bulgaria

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

Перголида

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland BV

ATC kanuni:

QN04BC02

INN (Jina la Kimataifa):

Pergolide

Kipimo:

0.5 mg/таблетка

Dawa fomu:

таблетка

Njia ya uendeshaji:

перорално приложение

Dawa ya aina:

По лекарско предписание

Viwandani na:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Kundi la matibabu:

коне

Bidhaa muhtasari:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Idhini hali ya:

валидно

Idhini ya tarehe:

2021-07-27

Tabia za bidhaa

                                1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3072
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 0,5 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
0,5 mg
еквивалентен на 0,66 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,06 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
1,5 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
22 µg
Белезникава, сферична, филмирана
таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на Кушинг при
конете).
2
3.3
Противопоказания
Да не се и
                                
                                Soma hati kamili