PERGOSAFE 0.5 mg film-coated tablets for horses

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Перголида

MAH:

Alfasan Nederland BV

ATC_code:

QN04BC02

INN:

Pergolide

dosage:

0.5 mg/таблетка

pharmaceutical_form:

таблетка

administration_route:

перорално приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

therapeutic_group:

коне

leaflet_short:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

authorization_status:

валидно

authorization_date:

2021-07-27

SPC

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3072
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 0,5 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
0,5 mg
еквивалентен на 0,66 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,06 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
1,5 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
22 µg
Белезникава, сферична, филмирана
таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на Кушинг при
конете).
2
3.3
Противопоказания
Да не се и�