PERGOSAFE 0.5 mg film-coated tablets for horses

País: Bulgària

Idioma: búlgar

Font: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

ingredients actius:

Перголида

Disponible des:

Alfasan Nederland BV

Codi ATC:

QN04BC02

Designació comuna internacional (DCI):

Pergolide

Dosis:

0.5 mg/таблетка

formulario farmacéutico:

таблетка

Vía de administración:

перорално приложение

tipo de receta:

По лекарско предписание

Fabricat per:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Grupo terapéutico:

коне

Resumen del producto:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Estat d'Autorització:

валидно

Data d'autorització:

2021-07-27

Fitxa tècnica

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3072
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 0,5 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
0,5 mg
еквивалентен на 0,66 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,06 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
1,5 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
22 µg
Белезникава, сферична, филмирана
таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на Кушинг при
конете).
2
3.3
Противопоказания
Да не се и�