PERGOSAFE 0.5 mg film-coated tablets for horses

País: Bulgaria

Idioma: búlgaro

Fuente: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Ingredientes activos:

Перголида

Disponible desde:

Alfasan Nederland BV

Código ATC:

QN04BC02

Designación común internacional (DCI):

Pergolide

Dosis:

0.5 mg/таблетка

formulario farmacéutico:

таблетка

Vía de administración:

перорално приложение

tipo de receta:

По лекарско предписание

Fabricado por:

Alfasan Nederland BV; Lelypharma BV

Grupo terapéutico:

коне

Resumen del producto:

Карентен срок: Не се разрешава за употреба при коне, чието месо е предназначено за консумация от хора. Третираните коне никога не трябва да се колят за консумация от хора. Конят трябва да бъде обявен за негоден за консумация от хора, съгласно националното законодателство за паспортизация на коне. Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Estado de Autorización:

валидно

Fecha de autorización:

2021-07-27

Ficha técnica

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3072
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Pergosafe 0,5 mg филмирани таблетки за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pergolide
0,5 mg
еквивалентен на 0,66 mg pergolide mesilate
Помощни вещества:
Качествен
състав
на
помощните
вещества и другите съставки
Количествен състав, ако тази
информация е
важна с оглед на правилното прилагане
на
ветеринарния лекарствен продукт
Сърцевина:
Лактоза монохидрат
Кроскармелоза натрий
Железен оксид жълт (E172)
0,06 mg
Повидон
Магнезиев стеарат
Покритие:
Поливинилов алкохол
Талк
Титанов диоксид (E171)
1,5 mg
Глицерол монокаприлокапрат
Натриев лаурилсулфат
Железен оксид жълт (E172)
22 µg
Белезникава, сферична, филмирана
таблетка.
3.
КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1
Видове животни, за които е
предназначен ВЛП
Коне (от които не се добива храна за
консумация от хора).
3.2
Показания за употреба за всеки вид
животни, за който е предназначен
продуктът
Симптоматично
лечение
на
клинични
признаци,
свързани
с
хипофизарна
интермедийна
дисфункция (PPID) (болест на Кушинг при
конете).
2
3.3
Противопоказания
Да не се и�