Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastiske midler

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                56
B. INDLÆGSSEDDEL
57
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PEMETREXED PFIZER 100 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
PEMETREXED PFIZER 500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
PEMETREXED PFIZER 1.000 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
pemetrexed
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken , hvis De får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Pfizer
3.
Sådan skal De bruge Pemetrexed Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pemetrexed Pfizer er et lægemiddel, der anvendes til behandling af
kræft.
Pemetrexed Pfizer anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod
kræft, til behandling af
malignt
pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne, til
patienter, som ikke tidligere
har fået
kemoterapi.
Pemetrexed Pfizer er også en behandling, som gives i kombination med
cisplatin, som første
behandling af
patienter med fremskreden lungecancer.
Pemetrexed Pfizer kan ordineres til Dem, hvis De har fremskreden
lungekræft, og Deres sygdom har
reageret
på behandling, eller hvis den stort set er uforandret efter den
indledende
kemoterapibehandling.
Pemetrexed Pfizer er også en behandling til patienter med fremskreden
lungekræft, hvor
sygdommen har
udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har
været
forsøgt.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PEMETREXED PFIZER
BRUG IKKE PEMETREXED PFIZER
-
hvis De er overfølsom (allergisk) over for pem
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning.
Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning.
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning.
Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hvert hætteglas indeholder ca. 11 mg natrium.
Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning.
Hvert hætteglas indeholder 500 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hvert hætteglas indeholder ca. 54 mg natrium.
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning.
Hvert hætteglas indeholder 1.000 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hvert hætteglas indeholder ca. 108 mg natrium.
Efter rekonstitution (se pkt. 6.6) indeholder hvert hætteglas 25
mg/ml pemetrexed.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til lysegult eller grøngult frysetørret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malignt pleuramesoteliom
Pemetrexed Pfizer er indiceret til behandling af kemoterapinaive
patienter med inoperabelt malignt
pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Ikke-småcellet lungecancer
Pemetrexed Pfizer er indiceret til behandling sammen med cisplatin,
som 1. linje-behandling til
patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet
lungecancer, bortset fra cancer
hovedsageligt
bestående af pladeepitelceller (se pkt. 5.1).
3
Pemetrexed Pfizer er indiceret som monoterapi til
vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden
eller
metastatisk ik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)