Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed ditromethamine

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Analogi kwasu foliowego, antimetabolite

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Złośliwy opłucnej mesotheliomaPemetrexed zakończenie deflacji poparli wielka Brytania ograniczone w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu naiwnego chemioterapii pacjentów niesprawne złośliwy międzybłoniak opłucnej. Niedrobnokomórkowego płuc cancerPemetrexed zakończenie deflacji poparli kodeksu karnego społeczeństwa w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne głównie płaskonabłonkowego histologii (patrz Смпц 5. Pemetrexed zakończenie deflacji poparli kodeksu karnego społeczeństwa jest wskazany w monoterapii do leczenia местнораспространенного lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, innych niż głównie płaskonabłonkowego histologii u pacjentów, których choroba nie прогрессировало raz po платиносодержащей chemioterapii (patrz punkt 5 Смпц. Pemetrexed zakończenie deflacji poparli wielka Brytania społeczeństwa jest wskazany w monoterapii dla drugiej linii leczenia pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne głównie płaskonabłonkowego histologii (patrz Смпц 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2017-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEMETREXED PFIZER, 100 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
PEMETREXED PFIZER, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
PEMETREXED PFIZER, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
Pemetreksed
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pemetrexed Pfizer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed Pfizer
3.
Jak stosować lek Pemetrexed Pfizer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pemetrexed Pfizer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PEMETREXED PFIZER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pemetrexed Pfizer to lek stosowany w leczeniu nowotworów
złośliwych.
Lek Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z innym lekiem
przeciwnowotworowym, cisplatyną, jest
stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej, rodzaju
nowotworu atakującego błonę
pokrywającą płuca, u pacjentów, którzy wcześniej nie byli
poddani chemioterapii.
Lek Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną, jest stosowany jako
początkowe leczenie
u pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym.
Lek Pemetrexed Pfizer może być przepisany pacjentom z rakiem płuca
w stadium zaawansowanym, u
których uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan w dużej mierze
pozostaje bez zmian po
zastosowaniu chemioterapi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pemetrexed Pfizer, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Pemetrexed Pfizer, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Pemetrexed Pfizer, 1 000 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pemetrexed Pfizer, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci ditrometaminy
pemetreksedu).
Pemetrexed Pfizer, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Każda fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu (w postaci ditrometaminy
pemetreksedu).
Pemetrexed Pfizer, 1000 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Każda fiolka zawiera 1000 mg pemetreksedu (w postaci ditrometaminy
pemetreksedu).
Po rekonstytucji (patrz punkt 6.6), każda fiolka zawiera 25 mg/ml
pemetreksedu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Liofilizowany proszek o barwie od białej do jasnożółtej lub
zielono-żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Złośliwy międzybłoniak opłucnej
Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną jest przeznaczony do
stosowania u nieleczonych
wcześniej chemioterapią pacjentów z nieoperacyjnym, złośliwym
międzybłoniakiem opłucnej.
Niedrobnokomórkowy rak płuca
Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną wskazany jest jako
leczenie pierwszego rzutu
u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo
zaawansowanym lub
z przerzutami, o histologii innej, niż w przeważającym stopniu
płaskonabłonkowa (patrz punkt 5.1).
Pemetrexed Pfizer w monoterapii jest wskazany do stosowania, jako
leczenie podtrzymujące
u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo
zaawansowanym lub
z przerzutami, o histologii in
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii