Pemetrexed Baxter

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium heptahydrate

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Daganatellenes szerek

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2022-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
32
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PEMETREXED BAXTER 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
PEMETREXED BAXTER 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
pemetrexed
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Baxter és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pemetrexed Baxter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Baxter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pemetrexed Baxter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED BAXTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pemetrexed Baxter a daganatok kezelésében használt gyógyszer.
A Pemetrexed Baxter a malignus pleurális mezotelióma (rosszindulatú
daganat, ami a mellhártyát
érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal, egy másik
daganatellenes szerrel kombinációban
adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes
daganatellenes kezelésben.
A Pemetrexed Baxter-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott
stádiumú tüdőrákban szenvedő
betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Pemetrexed Baxter-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú
tüdőrákja van, amennyiben reagált
a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a
kezdeti kemoterápiát követően.
A Pemetrexed Baxter alkalmazható olyan előrehala
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pemetrexed Baxter 100 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Pemetrexed Baxter 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pemetrexed Baxter 100 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
100 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium formájában)
injekciós üvegenként.
_Ismert hatású segédanyag _
Megközelítőleg 11 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Pemetrexed Baxter 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
500 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium formájában)
injekciós üvegenként.
_Ismert hatású segédanyag _
Megközelítőleg 54 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. (Por
koncentrátumhoz)
Fehér, illetve világossárga vagy zöldessárga színű liofilizált
por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Malignus pleuralis mesothelioma
A Pemetrexed Baxter ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható
malignus pleuralis
mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült
betegek kezelésére javallott.
Nem kissejtes tüdőcarcinoma
A Pemetrexed Baxter ciszplatinnal kombinációban lokálisan
előrehaladott vagy metasztatizáló nem
kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek első vonalbeli
kezelésére javallott, a szövettanilag
döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével
(lásd 5.1 pont).
A Pemetrexed Baxter monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan,
lokálisan előrehaladott vagy
metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek
kezelésére javallott (a szövettanilag
döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek
kivételével), akiknél a betegség nem
progrediált közvetlenül a platinaalapú kemot
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium heptahydrate

pemetrexed disodium heptahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-01-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Baxter