PegIntron

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferon alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Immunostimulanti,

Eneo la matibabu:

Epatite Ċ, Kronika

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin u boceprevir-sommarji tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPCs) meta PegIntron ikun ser jintuża flimkien ma ' dawn il-mediċini. Adults (bitherapy and monotherapy)PegIntron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. PegIntron f'kombinazzjoni ma 'ribavirin (bitherapy) huwa indikat għall-kura ta CHC infezzjoni fil-pazjenti adulti li ma kienux trattati qabel inkluż pazjenti b'HIV klinikament stabbli ko-infezzjoni u f'pazjenti adulti li jkunu fallew it-trattament preċedenti bl-interferon-alpha (pegilata jew mhux pegilata) u terapija kombinata b'ribavirin jew ma' interferon-alpha monoterapija. Il-monoterapija b'Interferon, li tinkludi PegIntron, tintuża l-aktar f'każ ta 'intolleranza jew ta' kontra-indikazzjoni għal ribavirin. Jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin SmPC meta PegIntron ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin. Paediatric population (bitherapy)PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have CHC, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li jista'jkun irriversibbli f'xi pazjenti. Id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. Jekk jogħġbok irreferi għall-ribavirin SmPC għal kapsuli jew soluzzjoni orali meta PegIntron ikun ser jintuża flimkien ma ' ribavirin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2000-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
PegIntron 50 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 80 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 100 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 120 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 150 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
PegIntron 50 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 50 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 50 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 80 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 80 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 80 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 100 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 100 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 100 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 120 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 120 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 120 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 150 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 150 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 150 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
PegIntron 50 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 80 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 100 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 120 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
PegIntron 150 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
PegIntron 50 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 50 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 50 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 80 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 80 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 80 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 100 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 100 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 100 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 120 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 120 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 120 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrakkomandat.
PegIntron 150 mikrogramma ta’ trab u solvent għal soluzzjoni
għall-injezzjoni
Kull kunjett fih 150 mikrogramma ta’ peginterferon alfa-2b hekk kif
imkejjel fuq bażi ta’ proteina.
Kull kunjett jipprovdi 150 mikrogramma/0,5 ml ta’ peginterferon
alfa-2b meta rikostitwit kif
irrak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari PegIntron peginterferon alfa-2b

PegIntron peginterferon alfa-2b

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

PegIntron