Oxybee

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

oxalsyra dihydrat

Inapatikana kutoka:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC kanuni:

QP53AG03

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dehydrate

Kundi la matibabu:

bin

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel

Matibabu dalili:

För behandling av varroosis (Varroa destructor) av honungsbin (Apis mellifera) i kull-gratis kolonier.

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2018-02-01

Taarifa za kipeperushi

                                19
B.
BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL:
OXYBEE PULVER OCH LÖSNING TILL
39,4 mg/ml
BIKUPEDISPERSION FÖR HONUNGSBIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för marknadsföring
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för
honungsbin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER
En
FLASKA MED 375 G LÖSNING
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra)
Klar och färglös lösning.
En
FLASKA MED 750 G LÖSNING
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra)
Klar och färglös lösning.
En
DOSPÅSE MED 125 G PULVER
innehåller:
INNEHÅLLSÄMNEN:
Sackaros 125 g
1 ml
BLANDAD BIKUPEDISPERSION
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra)
Färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
21
4.
INDIKATION(ER)
För behandling av varroakvalster (
_Varroa destructor) _
hos honungsbin (
_Apis mellifera)_
i yngelfria
samhällen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I kliniska studier var ökad bidödlighet mycket vanligt
förekommande. Detta påverkade inte
samhällenas långsiktiga utveckling.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar
biverkning(ar))
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade
samhällen)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000
behandlade samhällen)
- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000
behandlade samhällen)
- Mycket ovanliga (färre än 1 samhä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för
honungsbin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En
FLASKA MED 375 G LÖSNING
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra)
INNEHÅLLSÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
En
FLASKA MED 750 G LÖSNING
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra)
INNEHÅLLSÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
En
DOSPÅSE MED 125 G PULVER
innehåller:
INNEHÅLLSÄMNEN:
Sackaros 125 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
1 ml
BLANDAD BIKUPEDISPERSION
innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra)
INNEHÅLLSÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och lösning till bikupedispersion.
Lösning till
bikupedispersion (flaska med aktiv substans):
Klar och färglös lösning.
Pulver till
bikupedispersion (dospåse):
Vitt kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Honungsbin (
_Apis mellifera) _
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av varroakvalster (
_Varroa destructor) _
hos honungsbin (
_Apis mellifera)_
i yngelfria
samhällen.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Oxybee får endast appliceras en gång i yngelfria samhällen.
Läkemedlet ska användas som behandling inom ett integrerat
kontrollprogram mot Varroa med
regelbunden övervakning av kvalsterspillning. Om möjligt ska
användningen växla mellan detta
läkemedel och annan godkänd varroacid med en annan
verkningsmekanism, för att minska risken för
Varroa-kvalstrens resistensutveckling.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd inte detta
läkemedel mer än en gång. Bin
toler
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oxalsyra dihydrat

oxalsyra dihydrat

ATC kanuni QP53AG03

QP53AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dehydrate

oxalic acid dehydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxybee oxalsyra dihydrat oxalic acid dehydrate

Oxybee oxalsyra dihydrat oxalic acid dehydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxybee