Olazax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psikolettiċi

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2009-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                106
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
107
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
OLAZAX 5 MG PILLOLI
OLAZAX 7.5 MG PILLOLI
OLAZAX 10 MG PILLOLI
OLAZAX 15 MG PILLOLI
OLAZAX 20 MG PILLOLI
Olanzapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M'għandekx tgħaddiha
lill-persuni oħra. Tista'
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhi Olazax u għalxiex tintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Olazax
3.
Kif għandek tieħu Olazax
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Olazax
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU OLAZAX U GЋALXIEX JINTUŻA
Olazax fih is-sustanza attiva olanzapine. Olazax jappartjeni
għall-grupp ta' mediċini msejħa
antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il-kondizzjonijiet li
ġejjin:

Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss
affarijiet li mhux qegħdin hemm,
twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik
innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu
wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni.

Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi
ta’ eċitament jew ewforija.
Ġie muri li Olazax jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu
f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju ta’
manija rrisponda għall-kura b’olanzapine
.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU OLAZAX
TIEĦUX OLAZAX

Jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
olanzapine jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (elenkati fit-taqsima 6). Reazzjoni allerġik
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Olazax 5 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha 5 mg ta’ olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola fiha 0.23 mg ta’
aspartame
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola
Pilloli tondi, ċatti, kulur isfar bil-ġnub imċanfrin bi ‘B’
imnaqqax fuq naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Adulti
Olanzapine hija indikata għat-trattament tal-iskiżofrenja.
Olanzapine hija effettiva biex iżomm it-titjib kliniku waqt terapija
kontinwa f'pazjenti li wrew
reazzjoni għat-trattament tal-bidu.
Olanzapine hija indikata għat-trattament ta' episodju ta' manija
moderat jew serju.
F'pazjenti li l-episodju ta' manija tagħhom irreaġixxa
għat-trattament ta’ olanzapine, olanzapine hija
indikata għall-prevenzjoni ta' rikorrenza f'pazjenti b'diżordni
bipolari (ara taqsima 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Adulti
Skiżofrenja: Id-doża tal-bidu rakkomandata għal olanzapine hija 10
mg/ġurnata.
Episodju ta' manija: Id-doża tal-bidu hija ta' 15 mg bħala doża
waħda kuljum bil-monoterapija jew
10 mg kuljum f'terapija flimkien ma' xi sustanza oħra (ara taqsima
5.1).
Il-prevenzjoni tar-rikorrenza fid-diżordni bipolari: Id-doża
rakkomandata tal-bidu hija 10 mg/ġurnata.
Għall-pazjenti li diġà qegħdin jieħdu olanzapine biex ikun
trattat episodju ta' manija, kompli t-terapija
bl-istess doża għall-prevenzjoni tar-rikorrenza. Jekk ikun hemm
episodju ġdid ta' manija, imħallat, jew
ta' depressjoni, it-trattament b’ olanzapine għandu jitkompla
(bl-aħjar użu tad-doża skond il-bżonn),
b'terapija supplimentari biex ikunu trattati s-sintomi tal-burdata,
kif indikat klinikament.
Waqt it-trattament għas-skiżofrenja, għal episodju ta' manija u
għall-prevenzjoni tar-rikorrenza fid-
diżordni bipolari, d-dożaġġ ta' kuljum jista' sussegwentement
jiġi aġġustat fuq il-bażi ta' l-ista
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olazax olanzapine

Olazax olanzapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olazax