Olazax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapinas

Inapatikana kutoka:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                101
B. PAKUOTĖS LAPELIS
102
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLAZAX 5 MG TABLETĖS
OLAZAX 7,5 MG TABLETĖS
OLAZAX 10 MG TABLETĖS
OLAZAX 15 MG TABLETĖS
OLAZAX 20 MG TABLETĖS
olanzapinas (
_olanzapinum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis(net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olazax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olazax
3.
Kaip vartoti Olazax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olazax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLAZAX IR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olazax sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olazax
priklauso vaistų nuo psichozės grupei
grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas.
Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo
ar įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad OLAZAX apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo
pacientamsus, kuriems pasireiškia
bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į
gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLAZAX
OLAZAX VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai
šio vaisto pagalbinei
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė r
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olazax 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg olanzapino (
_olanzapinum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje
tabletėje yra 0,23 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Geltona, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „B“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams,
kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus.
Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui.
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas vartojamas
bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per
parą.
Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą
per parą gydant tik juo ir 10 mg per
parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama
pradinė dozė yra 10 mg per parą.
Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio
sutrikimo pasikartojimo
profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji
manijos, mišrūs arba depresijos
epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus
dozę) kartu su papildomu nuotaikos
simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką.
Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo
pasikartojimų profilaktikos metu paros
dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę
būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą
ribose. Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė
patariama tik kruopščiai kartotinai
įvertinus klinikinę 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapinas

olanzapinas

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olazax olanzapinas olanzapine

Olazax olanzapinas olanzapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olazax