Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapin

Inapatikana kutoka:

Cipla (EU) Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psycholeptics

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2007-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                96
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek više nema odobrenje za stavljanje u promet
97
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE CIPLA 5 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE CIPLA 10 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPINE CIPLA 15 MG OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OLANZAPINE CIPLA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek OLANZAPINE CIPLA
3.
Kako uzimati lijek OLANZAPINE CIPLA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek OLANZAPINE CIPLA
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLANZAPINE CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
OLANZAPINE CIPLA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i
koristi se za liječenje
sljedećih stanja:

shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.

umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da OLANZAPINE CIPLA sprječava ponavljanje tih simptoma u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje
olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK OLANZAPINE CIPLA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK OLANZAPINE CIPLA

Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek više nema odobrenje za stavljanje u promet
2
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna obložena tableta sadrži 80.7 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Bijela, okrugli, bikonveksne, obložene tablete s 2,5 debossing na
jednu stranu i 'OLZ' na druge.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su manične
epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Odrasli _
Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna
dnevna doza u monoterapiji ili
10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna
doza je 10 mg/dan. U bolesnika
koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode, nastavite
terapiju istom dozom za sprječavanje
relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode,
liječenje olanzapinom treba
nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za
liječenje simptoma poremećaja
raspoloženja sukladno kliničkoj slici.
Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa
bipolarnog poremećaja, dnevna
doza se može naknadno podesiti na temelju kliničke slike pojedinog
bolesnika u rasponu od 5 do
20 mg/dan. Povećanje doze iznad preporučene početne doze savjetuje
se samo nakon odgovar
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapin

olanzapin

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Cipla

Olanzapine Cipla

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)