Nuwiq

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Fatturi ta 'koagulazzjoni tad-demm

Eneo la matibabu:

Hemofilja A

Matibabu dalili:

Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas konġenitali ta' fattur VIII). Nuwiq jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2014-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
47
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
NUWIQ 250 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 500 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 1000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 1500 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 2000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 2500 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 3000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
NUWIQ 4000 IU, TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI
simoctocog alfa (fattur VIII ta’ koagulazzjoni umana rikombinanti)
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju
possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Nuwiq u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Nuwiq
3.
Kif għandek tuża Nuwiq
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Nuwiq
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU NUWIQ U GĦALXIEX JINTUŻA
Nuwiq fih is-sustanza attiva fattur VIII ta’ koagulazzjoni
rikombinanti umana (simoctocog alfa).
Fattur VIII huwa meħtieġ għad-demm sabiex jifforma emboli u jwaqqaf
l-emorraġija. F’pazjenti
b’emofilja A (nuqqas ta’ fattur VIII mit-twelid), il-fattur VIII
ikun nieqes jew ma jiffunzjonax sew.
Nuwiq
jissostitwixxi
l-fattur
nieqes
ta’
fattur
VIII
u
jintuża
għal
trattament
u
prevenzjoni
ta’
emorraġiji f’pazjenti b’emofilja A u jista’ jiġi wżat għal
kwalunkwe età.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Nuwiq 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 2500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Nuwiq 4000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Nuwiq 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 250 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Nuwiq 250 IU fih madwar 100 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa
wara r-rikostituzzjoni.
Nuwiq 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 500 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Nuwiq 500 IU fih madwar 200 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa
wara r-rikostituzzjoni.
Nuwiq 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 1000 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Nuwiq 1000 IU fih madwar 400 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rikostituzzjoni.
Nuwiq 1500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 1500 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Nuwiq 1500 IU fih madwar 600 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog
alfa wara r-rikostituzzjoni.
Nuwiq 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett fih ġeneralment 2000 IU ta’ fattur VIII ta’
koagulazzjoni (rDNA) uman, simoctocog alfa.
Nuwiq 2000 IU fih madwar 800 IU/mL ta’ fattur VIII ta’
koagul
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nuwiq simoctocog alfa

Nuwiq simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nuwiq