Nuwiq

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Factores de coagulación sanguínea

Eneo la matibabu:

Hemofilia A

Matibabu dalili:

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII). Nuwiq puede ser utilizado para todos los grupos de edad.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PROSPECTO
48
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUWIQ 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 1500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 2500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
NUWIQ 4000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
simoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano recombinante)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nuwiq y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nuwiq
3.
Cómo usar Nuwiq
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Nuwiq
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NUWIQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nuwiq contiene el principio activo factor VIII de coagulación humano
recombinante (simoctocog
alfa). El factor VIII es necesario para que la sangre forme coágulos
y detenga la hemorragia. En
pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII), el
factor VIII falta o no actúa
correctamente.
Nuwiq reemplaza el factor VIII que falta y se utiliza para el
tratamiento y la prevención de
hemorragias en pacientes con hemofilia A y se puede usar en todos los
grupos de edad.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUWIQ
NO USE NUWIQ:
•
si es alérgico al principio activo simoctocog alf
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nuwiq 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 2500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 4000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nuwiq 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 250 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 250 UI contiene aproximadamente 100 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano (rDNA),
simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 500 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 500 UI contiene aproximadamente 200 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano (rDNA),
simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1000 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 1000 UI contiene aproximadamente 400 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano
(rDNA), simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1500 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 1500 UI contiene aproximadamente 600 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano
(rDNA), simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 2000 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 2000 UI contiene aproximadamente 800 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nuwiq simoctocog alfa

Nuwiq simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nuwiq