Numient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

levodopa, carbidopa

Inapatikana kutoka:

Amneal Pharma Europe Ltd

ATC kanuni:

N04BA02

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa, carbidopa

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsono vaistai

Eneo la matibabu:

Parkinsono liga

Matibabu dalili:

Suaugusiųjų Parkinsono ligos simptominis gydymas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. PAKUOTĖS LAPELIS
34
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NUMIENT 95 MG/23,75 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
NUMIENT 145 MG/36,25 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
NUMIENT 195 MG/48,75 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
NUMIENT 245 MG/61,25 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Levodopa/karbidopa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE:
1.
Kas yra Numient ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Numient
3.
Kaip vartoti Numient
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Numient
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NUMIENT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vi
enoje Numient kietojoje kapsulėje yra du skirtingi vaistai, vadinami
levodopa ir karbidopa.
-
Levodopa Jūsų smegenyse pavirsta į medžiagą, vadinamą dopaminu.
Dopaminas padeda
palengvinti Parkinsono ligos simptomus.
-
Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės
aminorūgšties dekarboksilazės
inhibitoriais. Ji padeda levodopai veiksmingiau veikti, nes sulėtina
levodopos skaidymosi Jūsų
organizme spartą.
Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams
palengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUMIENT
_ _
NUMIENT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas);
-
jeigu sergate feochromocitoma (retas an
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 95 mg
levodopos ir 23,75 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 145 mg
levodopos ir 36,25 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 195 mg
levodopos ir 48,75 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 245 mg
levodopos ir 61,25 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
18 mm × 6 mm dydžio baltos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066“ ir „95“.
145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
19 mm × 7 mm dydžio žydros spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066“ ir „145“.
195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
24 mm × 8 mm dydžio geltonos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066“ ir „195“.
245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
23 mm × 9 mm dydžio mėlynos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levodopa, carbidopa

levodopa, carbidopa

ATC kanuni N04BA02

N04BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amneal Pharma Europe Ltd

Amneal Pharma Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) levodopa, carbidopa

levodopa, carbidopa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Numient levodopa, carbidopa

Numient levodopa, carbidopa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Numient