Novaquin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

mcloksikam

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Konji

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

Ublažavanje upale i ublažavanje boli u akutnim i kroničnim poremećajima mišićno-skeleta u konjima.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B.
UPUTA O VMP
15
UPUTA O VMP:
NOVAQUIN 15 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ZA KONJE
1.
NAZIV
I
ADRESA
NOSITELJA
ODOBRENJA
ZA
STAVLJANJE
U
PROMET
I
NOSITELJA
ODOBRENJA
ZA
PROIZVODNJU
ODGOVORNOG
ZA
PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje VMP u promet:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Novaquin 15 mg/ml oralna suspenzija za konje
Meloksikam
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR
Meloksikam
15 mg.
POMOĆNE TVARI
Natrij benzoat
1,75 mg
Žućkasto-zelena viskozna oralna suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Ublažavanje upale i boli u slučaju akutnih i kroničnih
mišićnokoštanih poremećaja u konja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Ne primjenjivati u konja koji pate od gastrointestinalnih poremećaja
poput nadraženosti i krvarenja,
oštećenje funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Ne koristite u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo
koju drugu pomoćnu tvar.
Ne koristite u konja koji su mlađi od 6 tjedana.
16
6.
NUSPOJAVE
Izolirani slučajevi nuspojava tipično povezani s NSPUL-ovima uočeni
su u kliničkim ispitivanjima
(blaga urtikarija, proljev). Klinički znakovi su reverzibilni.
Gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis prijavljeni su u
vrlo rijetkim slučajevima.
Anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne),
mogu se javiti u vrlo rijetkim
slučajevima i treba ih liječiti simptomatski.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
-
vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju
nuspojavu(e)))
-
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih
životinja)
-
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000
tretiranih životinja)
-
rijetke (više od 1 ali man
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Novaquin 15 mg/ml oralna suspenzija za konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
15 mg
POMOĆNE TVARI:
Natrij benzoat
1,75 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Žućkasto-zelena viskozna oralna suspenzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i boli u slučaju akutnih i kroničnih
mišićno-koštanih poremećaja u konja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Ne primjenjivati u konja koji pate od gastrointestinalnih poremećaja
poput nadraženosti i krvarenja,
oštećene funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Ne koristite u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo
koju drugu pomoćnu tvar.
Ne koristite u konja koji su mlađi od 6 tjedana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinja
Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih
životinja jer postoji potencijalni
rizik za razvoj toksičnog oštećenja bubrega.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama:
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL)
trebaju izbjegavati doticaj s ovim
veterinarsko-medicinskim proizvodom.
U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika
i pokazati mu uputu o VMP ili
etiketu.
3
4.6
NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST)
Izolirani slučajevi nuspojava tipično povezani s NSPUL-ovima uočeni
su u kliničkim ispitivanjima
(blaga urtikarija, proljev). Klinički znakovi su reverzibilni.
Gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis prijavljeni su u
vrlo rijetkim slučajevima.
Anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi mcloksikam

mcloksikam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Novaquin mcloksikam meloxicam

Novaquin mcloksikam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Novaquin