Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Imūnsistēmas attiecībā uz cūku dzimtas zivīm

Matibabu dalili:

Sešu mēnešu vecāku vai vecāku suņu aktīvai imunizācijai pret Babesia canis, lai samazinātu ar akūtu babeziozi saistītu klīnisko pazīmju (B. canis) un anēmija, ko mēra pēc iepakotā šūnu skaita. Imūnās iedarbības sākums: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa. Imunitātes ilgums: sešus mēnešus pēc pēdējās (atkārtotas) vakcinācijas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
Medicinal product no longer authorised
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobivac Piro
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem.
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml izšķīdināta preparāta deva satur:
606 (301-911) šķīstošā parazīta antigēna (ŠPA) kopējās
antigēnu masas vienības, kas iegūtas no
_Babesia canis_
un
_Babesia rossi_
kultūrām.
Papildviela (šķīdinātājā): 250 (225-275) μg saponīna.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Suņu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret
_Babesia canis_
, lai samazinātu klīnisko simptomu
smagumu, kas saistītas ar akūtu babeziozi (
_B.canis_
) un anēmiju, kas noteikta ar hematokritu.
Imunitātes sākums: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Biežāk novērotās pēcvakcinācijas reakcijas ir difūzs pietūkums
un/vai ciets mezgliņš, kuru pavada
sāpes vakcinācijas vietā, kas parasti izzūd 4 dienu laikā. Retos
gadījumos, reakcijas pēc otrās vakcīnas
devas var saglabāties 14 dienas. Papildus parasti var novērot arī
sistēmiskas pazīmes, tādas kā
letarģija un samazināta ēstgriba, ko dažkārt pavada drudzis un
stīva gaita. Šīs reakcijas izzudīs 2-3
dienu laikā.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
15
Medicinal product no longer authorised
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
1ml izšķīdinātas vakcīnas injicē subkut
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobivac Piro
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
606 (301-911) šķīstošā parazīta antigēna (ŠPA) kopējās
antigēnu masas vienības, kas iegūtas no
_Babesia canis_
un
_Babesia rossi_
kultūrām.
PAPILDVIELA
(šķīdinātājā):
250 (225-275) μg saponīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret
_Babesia canis_
, lai samazinātu klīnisko simptomu
smagumu, kas saistītas ar akūtu babeziozi (
_B.canis_
) un anēmiju, kas noteikta ar hematokritu.
Imunitātes sākums
: Trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt 4.7 sadaļu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Vakcinēt tikai klīniski veselus suņus. Īpaši ir jāidentificē
hroniski asimptomātiskie infekcijas nēsātāji
un jāārstē pirms vakcinācijas ar vielām, kas neietekmē
imunoloģisko reaģēt spēju.
Ieteicams vakcinācijas veikt ne vēlāk kā vienu mēnesi pirms
ērču sezonas.
Tā kā aktīva
_Babesia_
infekcija var traucēt aizsargājošās imunitātes veidošanos, tad
ir ieteicams
samazināt dzīvnieku pakļaušanu ērču invāzijai vakcinācijas
perioda laikā.
Pašreiz ir zināma tikai vakcīnas efektivitāte pret
_B.canis_
infekciju. Pastāv iespēja, ka vakcinētie suņi,
inficējoties ar citām babēzijām, var saslimt un var būt
nepieciešama ārstēšana.
2
Medicinal product no longer authorised
Vakcinācija ar Nobivac Piro nenovērš infekciju. Tā rezultātā var
novērot vieglāku slimības formu,

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-11-2007

Tazama historia ya hati