Nobivac LeuFel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

purifikovaný Rp-45 FeLV-obalový antigen

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI06AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Kočky

Eneo la matibabu:

Inaktivované virové vakcíny

Matibabu dalili:

Aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2017-11-06

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBIVAC LEUFEL INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
VIRBAC,
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Na jednu dávku (1 ml):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
102 µg
ADJUVANS:
3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
3+
1 mg
Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry
10 µg
EXCIPIENS:
pufrovaný isotonický roztok do 1 ml
Opalescentní tekutina.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii
za účelem prevence perzistentních
virémií a klinických příznaků onemocnění.
Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po
primovakcinaci byla prokázána doba trvání
imunity 3 roky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
15
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná
lokální reakce (<2 cm). Tato místní reakce
může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně
do 3 až 4 týdnů. Po druhé a
následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až
4 dny), apatie a zažívací poruchy
mohou být také často pozorovány.
Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat,
kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí
bez jakékoliv léčby.
Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
V případě anafylaktického šoku by
měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Četnost nežádoucích účinků je cha
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Na jednu dávku (1 ml):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
102 µg
ADJUVANS:
3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
3+
1 mg
Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry
10 µg
EXCIPIENS:
Pufrovaný isotonický roztok do
1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Opalescentní tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii
za účelem prevence perzistentních
virémií a klinických příznaků onemocnění.
Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po
primovakcinaci byla prokázána doba trvání
imunity 3 roky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
3
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí
leukémie (FeLV). Proto se
doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná
lokální reakce (<2 cm). Tato místní reakce
může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně
do 3 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi purifikovaný Rp-45 FeLV-obalový antigen

purifikovaný Rp-45 FeLV-obalový antigen

ATC kanuni QI06AA01

QI06AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac LeuFel purifikovaný Rp-45 FeLV-obalový antigen Feline leukaemia vaccine

Nobivac LeuFel purifikovaný Rp-45 FeLV-obalový antigen Feline leukaemia vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac LeuFel