Nobilis Influenza H5N2

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2006

Viambatanisho vya kazi:

inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso H5N2 potipio antigenas (A padas / antis / Potsdamas / 1402/86)

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Kundi la matibabu:

Vištiena

Eneo la matibabu:

Imunologiniai vaistai

Matibabu dalili:

Aktyviai viščiukams imunizuoti nuo A tipo paukščių gripo, H5 potipio. Veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų rezultatais. Klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo buvo parodytas praėjus trims savaitėms po vakcinacijos. Manoma, kad serumo antikūnai išliks mažiausiai 12 mėnesių po dviejų dozių vakcinacijos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
NOBILIS INFLUENZA H5N2, INJEKCINĖ EMULSIJA VIŠTOMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto
serijos išleidimą
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija vištoms.
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
inaktyvinto H5N2 potipio (A/duck/Potsdam/1402/86 padermės)
paukščių gripo viruso antigeno,
sukeliančio ne mažiau kaip 6,0 log
2
HI titrą pagal imunogeniškumo testą;
ADJUVANTO
:
skystojo lengvo parafino: 234,8 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio paukščių gripo.
Veiksmingumas įvertintas pagal preliminarius bandymų su vištomis
rezultatus. Klinikinių ligos
požymių, gaištamumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po
užkrėtimo nustatytas per tris savaites po
vakcinavimo.
Tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, antikūnai kraujo
serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav. amžiaus
viščiukams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinos injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti išplitęs
tynis, išliekantis apie 14 d.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų)
_, _
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant
ir atskirus pranešimus).
16
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
inaktyvinto H5N2 potipio (A/duck/Potsdam/1402/86 padermės)
paukščių gripo viruso antigeno,
sukeliančio ne mažiau kaip 6,0 log
2
HI titrą pagal imunogeniškumo testą;
ADJUVANTO:
skystojo lengvo parafino
234,8 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė emulsija.
Balta homogeniška emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vištoms aktyviai imunizuoti nuo A tipo H5 potipio paukščių gripo.
Tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, antikūnai kraujo
serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav. amžiaus
viščiukams.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinos saugumas tirtas tik vištoms. Jei naudojama kitų rūšių
paukščiams, kuriems gresia
užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama
prieš masinį vakcinavimą patikrinti
vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo
bandymuose su vištomis gautų
rezultatų.
Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir
lauko virusų antigenų
homologiškumas.
3
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai
įšvirkštus arba įsišvirkštus gali,
atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį
ar pirštą, retais atvejais dėl to galima
netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
A
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso H5N2 potipio antigenas (A padas / antis / Potsdamas / 1402/86)

inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso H5N2 potipio antigenas (A padas / antis / Potsdamas / 1402/86)

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Influenza H5N2 inaktyvuotas visą paukščių gripo adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H5N2 inaktyvuotas visą paukščių gripo adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis Influenza H5N2