Nobilis IB Primo QX

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

živý virus ptačí infekční bronchitidy, kmen D388

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD07

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious bronchitis virus strain D388

Kundi la matibabu:

Kuře

Eneo la matibabu:

Live viral vaccines, Domestic fowl

Matibabu dalili:

Pro aktivní imunizaci kuřat za účelem snížení respiračních příznaků ptačí infekční bronchitidy způsobené QX podobnými varianty viru infekční bronchitidy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2014-09-04

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NOBILIS IB PRIMO QX, LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO OKULONAZÁLNÍ
SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
NOBILIS IB PRIMO QX, LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI PRO KURA
DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální
suspenzi pro kura domácího
Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 10
4.0
- 10
5.5
EID
50
1
1
50% infekční dávka pro embrya
Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kuřat kura domácího za účelem redukce
respiračních příznaků aviární infekční
bronchitidy vyvolané QX-like variantními kmeny viru infekční
bronchitidy (IBV).
Nástup imunity: 3 týdny.
Trvání imunity: 8 týdnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné respirační
příznaky (včetně výtoku z nozder),
které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů po vakcinaci.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než
1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální
suspenzi pro kura domácího
Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, kmen D388: 10
4.0
- 10
5.5
EID
50
1
1
50% infekční dávka pro embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat kura domácího za účelem redukce
respiračních příznaků aviární infekční
bronchitidy vyvolané QX-like variantními kmeny viru infekční
bronchitidy (IBV).
Nástup imunity: 3 týdny.
Trvání imunity: 8 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcinační virus je schopen šířit se na ptáky v kontaktu
minimálně 20 dní po vakcinaci a proto je třeba
zachovat patřičnou obezřetnost a oddělit vakcinovaná a
nevakcinovaná kuřata. Měla by být přijata
bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící
ptáky. Chovná zařízení musí být čištěna a
dezinfikována po každém produkčním cyklu.
Vakcína by se měla používat pouze po zjištění, že QX-like
variantní kmen IBV je epidemiologicky
relevantní. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením
vakcinačního viru IB D388 do zařízení,
kde tento divoký kmen není přítomen. Vakcína IB D388 by měla
být použita jen v líhni u kuřat
3
jednodenních nebo starších, pokud je zavedena 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi živý virus ptačí infekční bronchitidy, kmen D388

živý virus ptačí infekční bronchitidy, kmen D388

ATC kanuni QI01AD07

QI01AD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious bronchitis virus strain D388

avian infectious bronchitis virus strain D388

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-04-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Primo živý virus ptačí infekční avian infectious bronchitis strain

Nobilis Primo živý virus ptačí infekční avian infectious bronchitis strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis IB Primo QX