NexGard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

afoksolaner

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP53BE01

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Изоксазолинов, Ectoparasiticides dla systemowego użycia

Matibabu dalili:

Leczenie inwazji pcheł u psów (Ctenocephalides Feliz i C. nas na kolację) przez co najmniej 5 tygodni. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Leczenie penetracji roztoczy u psów (Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy, roztocza Ricinus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Jeden traktowanie zabija kleszcze w ciągu jednego miesiąca. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Leczenie демодекоза (spowodowanego демодекс nas na kolację). Leczenie саркоптозом (choroby wywołanej przez Sarcoptes OPCJE. Dużego Psa).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2014-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NEXGARD 11 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 2-4
KG
NEXGARD 28 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >4-10 KG
NEXGARD 68 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >10-25 KG
NEXGARD 136 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >25-50 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NexGard 11 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (2-4 kg)
NexGard 28 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>4-10 kg)
NexGard 68 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>10-25 kg)
NexGard 136 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>25-50 kg)
Afoksolaner
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
NEXGARD
AFOKSOLANER (MG)
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-4 kg
11,3
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 4-10 kg
28,3
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 10-25 kg
68
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 25-50 kg
136
Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów
2-4 kg) lub prostokątne (tabletki
dla psów > 4-10 kg, tabletki dla psów > 10-25 kg i tabletki dla
psów > 25-50 kg).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis _i_ C. canis_) u psów
przez okres co najmniej 5 tygodni.
Produkt może być wykorzystywany w leczeniu alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
Leczenie inwazji kleszczy u psów (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _Jednorazowe podanie eliminuje kleszcze
przez okres do jednego miesiąca._ _
Substancja czynna oddziałuje na pchły i kleszcze, które
rozpoczęły pożywianie się na 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NexGard 11 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-4 kg
NexGard 28 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 4-10 kg
NexGard 68 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 10-25 kg
NexGard 136 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 25-50 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
NEXGARD
AFOKSOLANER (MG)
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-4 kg
11,3
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 4-10 kg
28,3
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 10-25 kg
68
Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 25-50 kg
136
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia.
Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów
2-4 kg) lub prostokątne (tabletki
dla psów > 4-10 kg, tabletki dla psów > 10-25 kg i tabletki dla
psów > 25-50 kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis _i_ C. canis_) u psów
przez okres co najmniej 5 tygodni.
Produkt może być wykorzystywany w leczeniu alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
Leczenie inwazji kleszczy u psów (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _Jednorazowe podanie eliminuje kleszcze
przez okres do jednego miesiąca._ _
Substancja czynna oddziałuje na pchły i kleszcze, które
rozpoczęły pożywianie się na gospodarzu.
Leczenie nużycy (powodowanej przez _Demodex canis_).
Leczenie świerzbowca skórnego (powodowanego przez _Sarcoptes scabiei
_var. _canis_).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pasożyty mus
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoksolaner

afoksolaner

ATC kanuni QP53BE01

QP53BE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner

afoxolaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NexGard afoksolaner afoxolaner

NexGard afoksolaner afoxolaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NexGard