Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Poland
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
afoksolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Psy
Изоксазолинов, Ectoparasiticides dla systemowego użycia
Leczenie inwazji pcheł u psów (Ctenocephalides Feliz i C. nas na kolację) przez co najmniej 5 tygodni. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Leczenie penetracji roztoczy u psów (Variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy, roztocza Ricinus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Jeden traktowanie zabija kleszcze w ciągu jednego miesiąca. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Leczenie демодекоза (spowodowanego демодекс nas na kolację). Leczenie саркоптозом (choroby wywołanej przez Sarcoptes OPCJE. Dużego Psa).
Revision: 11
Upoważniony
2014-02-11
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA NEXGARD 11 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 2-4 KG NEXGARD 28 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >4-10 KG NEXGARD 68 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >10-25 KG NEXGARD 136 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW >25-50 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NexGard 11 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (2-4 kg) NexGard 28 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>4-10 kg) NexGard 68 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>10-25 kg) NexGard 136 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>25-50 kg) Afoksolaner 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: NEXGARD AFOKSOLANER (MG) Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-4 kg 11,3 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 4-10 kg 28,3 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 10-25 kg 68 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 25-50 kg 136 Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-4 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów > 4-10 kg, tabletki dla psów > 10-25 kg i tabletki dla psów > 25-50 kg). 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis _i_ C. canis_) u psów przez okres co najmniej 5 tygodni. Produkt może być wykorzystywany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Leczenie inwazji kleszczy u psów (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus). _Jednorazowe podanie eliminuje kleszcze przez okres do jednego miesiąca._ _ Substancja czynna oddziałuje na pchły i kleszcze, które rozpoczęły pożywianie się na Baca dokumen lengkap
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NexGard 11 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-4 kg NexGard 28 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 4-10 kg NexGard 68 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 10-25 kg NexGard 136 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 25-50 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: NEXGARD AFOKSOLANER (MG) Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2-4 kg 11,3 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 4-10 kg 28,3 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 10-25 kg 68 Tabletki do rozgryzania i żucia dla psów > 25-50 kg 136 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia. Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-4 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów > 4-10 kg, tabletki dla psów > 10-25 kg i tabletki dla psów > 25-50 kg). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis _i_ C. canis_) u psów przez okres co najmniej 5 tygodni. Produkt może być wykorzystywany w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Leczenie inwazji kleszczy u psów (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus). _Jednorazowe podanie eliminuje kleszcze przez okres do jednego miesiąca._ _ Substancja czynna oddziałuje na pchły i kleszcze, które rozpoczęły pożywianie się na gospodarzu. Leczenie nużycy (powodowanej przez _Demodex canis_). Leczenie świerzbowca skórnego (powodowanego przez _Sarcoptes scabiei _var. _canis_). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Pasożyty mus Baca dokumen lengkap