Nevirapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

nevirapinas

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

J05AG01

INN (Jina la Kimataifa):

nevirapine

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

ŽIV infekcijos

Matibabu dalili:

Nevirapine Teva skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV 1 infekuotiems suaugusiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.. Dauguma patirties su nevirapine yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (Nati). Pasirinkti vėlesnį terapija po nevirapine turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
35
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETĖS
nevirapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nevirapine Teva
3.
Kaip vartoti Nevirapine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nevirapine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEVIRAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nevirapine Teva priklauso vaistų, vadinamų antiretrovirusiniais
vaistiniais preparatais, grupei. Jais
gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) sukelta infekcinė liga.
Veiklioji Jūsų vaisto medžiaga yra vadinama nevirapinu. Nevirapinas
priklauso vaistų nuo ŽIV
infekcijos klasei, vadinamai nenukleozidų atvirkštinės
transkriptazės (NNAT) inhibitoriais.
Atvirkštinė transkriptazė yra fermentas, kurio reikia ŽIV
daugintis. Nevirapinas sustabdo atvirkštinės
trakskriptazės veikimą. Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės
veikimą, Nevirapine Teva padeda
kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
Nevirapine Teva skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms,
paaugliams ir bet kokio
amžiaus vaikams gydyti. Nevirapine Teva Jūs turite vartoti kartu su
kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Gydytojas rekomenduos geriausiai Jums tinkamus vaistus.
JEIGU NEVIRAPINE TEVA PASKIRTAS JŪSŲ VAIKUI, TURĖKITE OMENYJE, KAD
VISA ŠIAME LAPELYJE PATEIKTA
INFORMACIJA YRA SKIR
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nevirapine Teva 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino (bevandenio nevirapino
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 168 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos. Viena jų pusė
pažymėta įspaudais “N”, vagele ir
“200”. Kitoje pusėje įspausta vagelė. Vagelė skirta tik
tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet
ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nevirapine Teva kartu su kitais antivirusiniais preparatais skiriamas
gydyti žmogaus imunodeficito
virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusius žmones, paauglius ir bet
kokio amžiaus vaikus (žr. 4.2
skyrių).
Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su
nukleozidų atvirkštinės
transkriptazės inhibitoriais (NATI). Vėlesnis gydymas po terapijos
nevirapinu turi būti paremtas
klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nevirapine Teva turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos
gydymo patirties.
Dozavimas
_16 metų ir vyresni pacientai _
Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Nevirapine
Teva tabletę per parą (toks
įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau
išberia), vėliau − po vieną 200 mg tabletę
2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais
antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Pacientams, kurie negali nuryti tabletės arba kurie sveria mažiau
kaip 50 kg arba kurių kūno paviršiaus
plotas yra mažesnis nei 1,25 m
2
pagal Mosteller formulę, kitos nevirpino per burną vartojamos
farmacinės formos turėtų būti naudojamos, jei reikia.
Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nevirapinas

nevirapinas

ATC kanuni J05AG01

J05AG01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) nevirapine

nevirapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nevirapine Teva nevirapinas

Nevirapine Teva nevirapinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nevirapine Teva