देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
nevirapinas
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Nevirapine Teva skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV 1 infekuotiems suaugusiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.. Dauguma patirties su nevirapine yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (Nati). Pasirinkti vėlesnį terapija po nevirapine turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.
Revision: 11
Panaikintas
2009-11-30
34 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 35 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETĖS nevirapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nevirapine Teva 3. Kaip vartoti Nevirapine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nevirapine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NEVIRAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Nevirapine Teva priklauso vaistų, vadinamų antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, grupei. Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) sukelta infekcinė liga. Veiklioji Jūsų vaisto medžiaga yra vadinama nevirapinu. Nevirapinas priklauso vaistų nuo ŽIV infekcijos klasei, vadinamai nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės (NNAT) inhibitoriais. Atvirkštinė transkriptazė yra fermentas, kurio reikia ŽIV daugintis. Nevirapinas sustabdo atvirkštinės trakskriptazės veikimą. Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Nevirapine Teva padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją. Nevirapine Teva skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti. Nevirapine Teva Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais. Gydytojas rekomenduos geriausiai Jums tinkamus vaistus. JEIGU NEVIRAPINE TEVA PASKIRTAS JŪSŲ VAIKUI, TURĖKITE OMENYJE, KAD VISA ŠIAME LAPELYJE PATEIKTA INFORMACIJA YRA SKIR पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nevirapine Teva 200 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos. Viena jų pusė pažymėta įspaudais “N”, vagele ir “200”. Kitoje pusėje įspausta vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nevirapine Teva kartu su kitais antivirusiniais preparatais skiriamas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusius žmones, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus (žr. 4.2 skyrių). Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI). Vėlesnis gydymas po terapijos nevirapinu turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nevirapine Teva turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Dozavimas _16 metų ir vyresni pacientai _ Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Nevirapine Teva tabletę per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau − po vieną 200 mg tabletę 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais. Pacientams, kurie negali nuryti tabletės arba kurie sveria mažiau kaip 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas yra mažesnis nei 1,25 m 2 pagal Mosteller formulę, kitos nevirpino per burną vartojamos farmacinės formos turėtų būti naudojamos, jei reikia. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें