Neptra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

florfenikolio, Terbinafine hidrochloridas, Mometasone furoatas

Inapatikana kutoka:

Bayer Animal Health GmbH

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

Otologicals, Kortikosteroidai ir antiinfectives kartu

Matibabu dalili:

Dėl ūmių šunų otitis externa ar ūmus exacerbations periodinio otitis sukelia mišrios infekcijos jautrios padermės bakterijos jautrios florfenikolio (Staphylococcus pseudintermedius) ir grybų jautrus terbinafine (Malassezia pachydermatis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2019-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS
NEPTRA, AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS) ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324,
24106 Kiel
Vokietija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ausų lašai (tirpalas).
florfenikolis/terbinafino hidrochloridas/mometazono furoatas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 dozėje (1 ml) yra: 16,7 mg florfenikolio, 16,7 mg terbinafino
hidrochlorido (atitinkančio 14,9 mg
terbinafino bazę) ir 2,2 mg mometazono furoato.
Skaidrus, nuo bespalvės iki geltonos spalvos, šiek tiek klampus
skystis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims, sergantiems ūminiu išorinės ausies uždegimu ar
paūmėjusiu pasikartojančiu išorinės ausies
uždegimu, kurį sukelia mišrios jautrių florfenikoliui bakterijų
padermių infekcijos (
_Staphylococcus _
_pseudintermedius)_
ir grybai jautrūs terbinafinui (
_Malassezia pachydermatis)_
, gydyti.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms, kitiems kortikosteroidams
ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Negalima naudoti vaikingoms kalėms ar veisiamiems gyvūnams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Labai retai, spontaniškuose (farmakologinio budrumo) pranešimuose,
buvo pranešta apie vokalizaciją,
galvos drebėjimą ir skausmą sulašinimo vietoje netrukus po vaisto
naudojimo. Labai retai,
spontaniškuose (farmakologinio budrumo) pranešimuose, buvo pranešta
apie ataksiją, vidinės ausies
sutrikimą, nistagmą, vėmimą, paraudimą sulašinimo vietoje,
hiperaktyvumą, anoreksiją bei uždegimą
18
sulašinimo vietoje ir akies sutrikimus (tokius kaip akių sudirgimas,
blefarospazmas, konjunktyvitas,
ragenos opa, sausasis k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Neptra, ausų lašai (tirpalas) šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
florfenikolio
16,7 mg,
terbinafine hidrochlorido:
16,7 mg, atitinkantis 14,9 mg terbinafino bazę,
mometazono furoato:
2,2 mg.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Ausų lašai (tirpalas).
Skaidrus, nuo bespalvės iki geltonos spalvos, šiek tiek klampus
skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, sergantiems ūminiu išorinės ausies uždegimu ar
paūmėjusiu pasikartojančiu išorinės ausies
uždegimu, kurį sukelia mišrios jautrių florfenikoliui bakterijų
padermių infekcijos (
_Staphylococcus _
_pseudintermedius)_
ir grybai jautrūs terbinafinui (
_Malassezia pachydermatis)_
, gydyti.
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms, kitiems kortikosteroidams
ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Negalima naudoti vaikingoms kalėms ar veisiamiems gyvūnams.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Bakterinis ir grybinis išorinės ausies uždegimas dažnai būna
antrinis kitų ligų atžvilgiu. Norint išvengti
neveiksmingo gydymo veterinariniu vaistu, gyvūnams, kurių
anamnezėje yra nustatytas pasikartojantis
išorinės ausies uždegimas, būtina pašalinti tokios būklės
priežastis, kaip alergija ar ausies anatominė
forma.
Parazitinio išorinės ausies uždegimo atveju reikia taikyti tinkamą
akaricidinį gydymą.
3
Prieš pradedant gydymą reikia išvalyti ausis. Iki 28 dienų po
vaisto sulašinimo rekomenduojama
nekartoti ausų valymo. Klinikiniuose tyrimuose, prieš pradedant
gydyti veterinariniu vaistu, ausims
valyti naudotas tik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi florfenikolio, Terbinafine hidrochloridas, Mometasone furoatas

florfenikolio, Terbinafine hidrochloridas, Mometasone furoatas

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer Animal Health GmbH

Bayer Animal Health GmbH

INN (Jina la Kimataifa) florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate

florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Neptra florfenikolio, Terbinafine hidrochloridas, Mometasone florfenicol, hydrochloride, furoate

Neptra florfenikolio, Terbinafine hidrochloridas, Mometasone florfenicol, hydrochloride, furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Neptra