NeoSpect

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2010

Viambatanisho vya kazi:

depreotidtrifluoracetátu

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09IA05

INN (Jina la Kimataifa):

depreotide

Kundi la matibabu:

Diagnostické radiofarmaka

Eneo la matibabu:

Radionuklidové zobrazování

Matibabu dalili:

Tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, incombination s CT nebo rentgen hrudníku, u pacientů se solitárními plicními uzly.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                Přípavek již není registrován
17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEOSPECT 47 MIKROGRAMŮ. KIT PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAKA.
DEPREOTID
PŘEČTĚTE SI, PROSÍM, POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI.
INFORMUJE VÁS O VAŠEM LÉKU.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři.
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI JE UVEDENO:
1.
Co je NeoSpect a k čemu se používá.
2.
Než použijete NeoSpect.
3.
Jak se NeoSpect používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak NeoSpect uchovávat. .
6.
Další informace
1.
CO JE NEOSPECT A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ ?
TYP VÝROBKU
NeoSpect je radiofarmakum používané pro diagnostické účely.
Diagnostické radiofarmakum je
produkt, který se po injekčním
podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla
(například
v nádoru). Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity,
může se použitím speciálních kamer
detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá
„scan“. Toto zobrazení přesně ukáže
distribuci radioaktivity v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci,
např. o umístění nádoru.
PROČ SE NEOSPECT POUŽÍVÁ?
NeoSpect je určen pouze pro diagnostiku. Používá se proto, že
poskytuje obrazy, které při podezření
na zhoubnou rakovinnou tkáň (tumor) v plicích ukazují jeho
lokalizaci. Po injekci se radioaktivně
označená sloučenina váže na zhoubnou rakovinnou tkáň. Váš
lékař potom udělá speciální kamerou
obraz (scan) Vašich plic. Oblast, kde se radioaktivní sloučenina
hromadí, je na obraze jasnější a dává
informaci o umístění nádoru. Vyhodnocení nálezu tak
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě
trifluorooctanu depreotidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Určeno k rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(
99m
Tc) sodného (není součástí kitu).
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kit pro přípravu radiofarmaka
.
Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory
plic po jejich počátečním odhalení,
v kombinaci s CT zobrazením nebo rentgenem hrudníku nemocných se
solitárními plicními uzly.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pouze pro použití v nemocnicích, nebo v
určeném zařízení nukleární medicíny
osobami se zkušenostmi v diagnostickém zobrazování pomocí
radionuklidů.
Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Po rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(
99m
Tc) sodného se vytvoří
99m
Tc-depreotid.
99m
Tc-depreotid se podává intravenózně jednou dávkou. Pro
snadnější podání se roztok může ředit
injekčním roztokem 0,9% w/v chloridu sodného. Pro optimální
interpretaci zobrazení se požaduje po
injekci
99m
Tc-depreotidu pořizovat obrazy SPECT (jednofotonová emisní
počítačová tomografie)
v rozmezí 2 až 4 hodin.
DOSPĚLÍ:
Doporučená dávka je přibližně 47 mikrogramů depreotidu (jedna
lahvička) značeného 555-
740 MBq technecia-99m.
STARŠÍ OSOBY (>65 LET)
Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku
upravovat.
DĚTI
Protože nejsou k dispozici údaje pro věkovou skupinu pacientů
mladších než 18 let, nedoporučuje se
99m
Tc-depreotid podávat dětem.
PACIENTI S ONEMOCNĚNÍM LEDVIN
Ú
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi depreotidtrifluoracetátu

depreotidtrifluoracetátu

ATC kanuni V09IA05

V09IA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) depreotide

depreotide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoSpect depreotidtrifluoracetátu depreotide

NeoSpect depreotidtrifluoracetátu depreotide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoSpect