MYLAN-TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-11-2017
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Viambatanisho vya kazi:
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
Inapatikana kutoka:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC kanuni:
L01CE01
INN (Jina la Kimataifa):
TOPOTECAN
Kipimo:
4MG
Dawa fomu:
Poudre pour solution
Tungo:
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG
Njia ya uendeshaji:
Intraveineuse
Vitengo katika mfuko:
5X5ML
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:
Idhini hali ya:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Idhini ya tarehe:
2018-06-15
Tabia za bidhaa
_Mylan-Topotecan Hydrochloride for Injection_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
(Poudre de chlorhydrate de topotécan pour injection)
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par
fiole, pour reconstitution
ANTINÉOPLASIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 210750
Date de préparation : 16 novembre 2017
_Mylan-Topotecan Hydrochloride for Injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................12
SURDOSAGE......................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................
Soma hati kamili
