MYLAN-TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Dostupno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC koda:

L01CE01

INN (International ime):

TOPOTECAN

Doziranje:

4MG

Farmaceutski oblik:

Poudre pour solution

Sastav:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

5X5ML

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Status autorizacije:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizacije:

2018-06-15

Svojstava lijeka

_Mylan-Topotecan Hydrochloride for Injection_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
(Poudre de chlorhydrate de topotécan pour injection)
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par
fiole, pour reconstitution
ANTINÉOPLASIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 210750
Date de préparation : 16 novembre 2017
_Mylan-Topotecan Hydrochloride for Injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................12
SURDOSAGE......................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................