Lydaxx
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihungari
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
30-11-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
30-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
11-10-2023
Viambatanisho vya kazi:
tulathromycint
Inapatikana kutoka:
Vetoquinol
ATC kanuni:
QJ01FA94
INN (Jina la Kimataifa):
tulathromycin
Kundi la matibabu:
Cattle; Pigs; Sheep
Eneo la matibabu:
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Matibabu dalili:
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Bárány: a Kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
Felhatalmazott
Idhini ya tarehe:
2020-05-18
Taarifa za kipeperushi
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
LYDAXX 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tulatromicin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
Monotioglicerol
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen, enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés és juh.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha
Szarvasmarhák
légzőszervi
betegségének
(BRD)
gyógykezelésére
és
metafilaxisára,
amikor
azt
tulatromicinre érzékeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
vagy
_Mycoplasma bovis_
fajok okozzák. A készítmény csak akkor használható, ha a
betegséget a csoportban
már megállapították.
Szarvasmarhák
fertőző
kötő-
és
szaruhártya-gyulladásának
(IBK)
gyógykezelésére,
amikor
azt
tulatromicinre érzékeny
_Moraxella bovis_
okozza.
Sertés
Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és
metafilaxisára, amikor azt tulatromicin
iránt
érzékeny
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
vagy
_Bordetella bronchiseptica_
fajok okozzák. A készítmény
csak akkor alkalmazható, ha a betegséget a csoportban már
megállapították. Az állatgyógyászati
készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség
kialakulása 2–3 napon belül
feltételezhető.
Juh
A
_Dichelobacter nodosus_
virulens törzsei által okozott fertőző csülökirha-gyulladás
(lábvégrothadás,
büdös sántaság) korai stádiumában való gyógykezelésére,
amikor a betegség szisztémás kezelése
szükséges.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
makrolid
antibiotikumokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
LYDAXX 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tulatromicin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
Monotioglicerol
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen, enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés és juh.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha
Szarvasmarhák
légzőszervi
betegségének
(BRD)
gyógykezelésére
és
metafilaxisára,
amikor
azt
tulatromicinre érzékeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
vagy
_Mycoplasma bovis_
fajok okozzák. A készítmény csak akkor használható, ha a
betegséget a csoportban
már megállapították.
Szarvasmarhák
fertőző
kötő-
és
szaruhártya-gyulladásának
(IBK)
gyógykezelésére,
amikor
azt
tulatromicinre érzékeny
_Moraxella bovis_
okozza.
Sertés
Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és
metafilaxisára, amikor azt tulatromicin
iránt
érzékeny
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
vagy
_Bordetella bronchiseptica_
fajok okozzák. A készítmény
csak akkor alkalmazható, ha a betegséget a csoportban már
megállapították. Az állatgyógyászati
készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség
kialakulása 2–3 napon belül
feltételezhető.
Juh
A
_Dichelobacter nodosus_
virulens törzsei által okozott fertőző csülökirha-gyulladás
(lábvégrothadás,
büdös sántaság) korai stádiumában való gyógykezelésére,
amikor a betegség szisztémás kezelése
szükséges.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
makrolid
antibiotikumokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN
Soma hati kamili
