Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilatvia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
03-04-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
03-04-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
19-09-2013
Viambatanisho vya kazi:
levodopu, carbidopa, entacapone
Inapatikana kutoka:
Orion Corporation
ATC kanuni:
N04BA03
INN (Jina la Kimataifa):
levodopa, carbidopa, entacapone
Kundi la matibabu:
Nervu sistēma
Eneo la matibabu:
Parkinsona slimība
Matibabu dalili:
Carbidopa/levodopa/Entacapone Orion ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 13
Idhini hali ya:
Autorizēts
Idhini ya tarehe:
2011-08-23
Taarifa za kipeperushi
41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS
TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas
3.
Kā lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viena apvalkotā tablete satur
trīs aktīvās vielas (levodopu,
karbidopu un entakaponu). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiek
lietots Parkinsona slimības
ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru d
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_lev
Soma hati kamili
