Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
19-09-2013

Virkt innihaldsefni:

levodopu, carbidopa, entacapone

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

N04BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

levodopa, carbidopa, entacapone

Meðferðarhópur:

Nervu sistēma

Lækningarsvæði:

Parkinsona slimība

Ábendingar:

Carbidopa/levodopa/Entacapone Orion ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.

Vörulýsing:

Revision: 13

Leyfisstaða:

Autorizēts

Leyfisdagur:

2011-08-23

Upplýsingar fylgiseðill

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS
TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas
3.
Kā lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viena apvalkotā tablete satur
trīs aktīvās vielas (levodopu,
karbidopu un entakaponu). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiek
lietots Parkinsona slimības
ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru d
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_lev
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni spænska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni danska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni þýska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni gríska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni enska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni franska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni pólska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni finnska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni sænska 03-04-2024
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 19-09-2013
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni norska 03-04-2024
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 03-04-2024
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 03-04-2024
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 03-04-2024