Levetiracetam ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetamas

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Levetiracetam ratiopharm skiriamas kaip monoterapija dalinei epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos 16 metų pacientams su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam ratiopharm yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2011-08-26

Taarifa za kipeperushi

                                87
B. PAKUOTĖS LAPELIS
88
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levetiracetamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levetiracetam ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam ratiopharm
3.
Kaip vartoti Levetiracetam ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levetiracetam ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVETIRACETAM RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos
priepuoliams gydyti).
Levetiracetam ratiopharm skiriamas:
•
Monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą suaugusiesiems ir
paaugliams, vyresniems nei
16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai
būklė, kai pacientams būna
pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas,
esant epilepsijos formai,
kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę,
bet po to gali išplisti didesniame
plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine
generalizacija arba be jos).
Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti
priepuolių skaičių.
•
papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos:

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės
250 mg plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga su skyrimo vagele
vienoje pusėje.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės
500 mg plėvele dengta tabletė yra geltona, ovali su skyrimo vagele
vienoje pusėje.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės
750 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai raudona, pailga su
skyrimo vagele abiejose pusėse.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės
1000 mg plėvele dengta tabletė yra balta, pailga su skyrimo vagele
abiejose pusėse.
Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levetiracetam ratiopharm skiriama monoterapijai gydyti suaugusiesiems
ir paaugliams, vyresniems nei
16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių
(dalinių) epilepsijos priepuolių su
antrine generalizacija ar be jos.
Levetiracetam ratiopharm skiriama kaip papildoma priemonė:
•
gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetamas

levetiracetamas

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ratiopharm GmbH

ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam ratiopharm levetiracetamas

Levetiracetam ratiopharm levetiracetamas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam ratiopharm