देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamas
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsija
Levetiracetam ratiopharm skiriamas kaip monoterapija dalinei epilepsijos priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos 16 metų pacientams su naujai diagnozuota epilepsija. Levetiracetam ratiopharm yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Revision: 15
Įgaliotas
2011-08-26
87 B. PAKUOTĖS LAPELIS 88 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS levetiracetamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levetiracetam ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam ratiopharm 3. Kaip vartoti Levetiracetam ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levetiracetam ratiopharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVETIRACETAM RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti). Levetiracetam ratiopharm skiriamas: • Monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos). Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių. • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo. Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo. Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės 250 mg plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga su skyrimo vagele vienoje pusėje. Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės 500 mg plėvele dengta tabletė yra geltona, ovali su skyrimo vagele vienoje pusėje. Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės 750 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai raudona, pailga su skyrimo vagele abiejose pusėse. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg plėvele dengtos tabletės 1000 mg plėvele dengta tabletė yra balta, pailga su skyrimo vagele abiejose pusėse. Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Levetiracetam ratiopharm skiriama monoterapijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos. Levetiracetam ratiopharm skiriama kaip papildoma priemonė: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir पूरा दस्तावेज़ पढ़ें