Levetiracetam ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetam

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Levetiracetam ratiopharm ir indicēts kā monoterapija parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam ratiopharm ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-08-26

Taarifa za kipeperushi

                                85
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
86
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG APVALKOTĀS TABLETES
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
levetiracetam
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Levetiracetam ratiopharm un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Levetiracetam ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Levetiracetam ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVETIRACETAM RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju
ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Levetiracetam ratiopharm lieto:
-
vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir
stāvoklis, kad pacientam ir
atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas
formām, kad lēkmes iesākumā skar
tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs
(sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs
ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu;
-
papildus citām pretepilepsijas zālēm,
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS_ _
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma
(levetiracetam).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg apvalkotās tabletes
250 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, zilā krāsā ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
500 mg apvalkotās tabletes ir ovālas formas, dzeltenā krāsā ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotās tabletes
750 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, gaiši sarkanā
krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg apvalkotās tabletes
1000 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas formas, baltā krāsā ar
dalījuma līniju abās pusēs.
Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levetiracetam ratiopharm indicēts monoterapijā parciālu krampju ar
sekundāru ģeneralizāciju vai bez
tās, ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju.
Levetiracetam ratiopharm indicēts papildterapijai šādos gadījumos:
-
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai ar epilepsiju slimiem
pieaugušajiem, pusaudžie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetam

levetiracetam

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ratiopharm GmbH

ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam ratiopharm

Levetiracetam ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam ratiopharm